- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01102959
Эффективность фотообразовательного материала по подсчету углеводов у подростков с диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки с диабетом в поликлинике детской эндокринологии и диабета будут случайным образом распределены между двумя группами: те, кто получит ориентацию по подсчету углеводов с помощью фотографического учебного материала, и те, кто получит список пищевых эквивалентов.
Исследование будет проходить в 3 этапа:
Во-первых, будут собираться данные о возрасте, поле, ИМТ, HbA1C, школьном обучении, типе учебного материала и уровне обучения родителей; листы ответов будут применяться для оценки предыдущих знаний по подсчету углеводов; будет обеспечена ориентация по счету с фотоматериалом или списком.
Во-вторых, через месяц использования учебного материала будет проведена викторина по телефону с единственной целью закрепить ориентацию.
В-третьих, через два дня подростков направят на экспериментальную кухню, чтобы они увидели порции настоящей еды и дали ответы о количестве или выборе углеводов.
Для оценки результатов будут применяться статистические инструменты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403000
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Контакт:
- Alexandre A. Ferraro, PHD
- Номер телефона: ( 5511) 30698672
- Электронная почта: ferraro@usp.br
-
Главный следователь:
- Adriana S. Gandolfo, Dietitian
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки с диабетом в возрасте от 11 до 19 лет, которые учитывают углеводы в своем рационе.
- Подростки со стажем обучения более 6 лет.
- Нет ограничений по этническому, социальному, полу, статусу питания, типу диабета.
Критерий исключения:
- Подростки с сахарным диабетом в возрасте от 11 до 19 лет, которые не учитывают количество углеводов в своем рационе.
- Подростки со стажем обучения менее 6 лет.
- Подростки, которые не хотят участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фотоматериал
Образовательный фотоматериал по подсчету углеводов
|
Образовательный фотоматериал по подсчету углеводов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пронумеруйте правильные или неправильные ответы по подсчету углеводов в порциях настоящей пищи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Через месяц после вмешательства подростки проверят способность считать СН. На экспериментальной кухне подростки посмотрят на порции настоящей еды и предоставят лист ответов по подсчету углеводов. В листе ответов есть 11 вопросов, основанных на различных группах продуктов питания, каждая группа будет представлена одним типом продуктов питания. Мы сравним фотообразовательный материал и список пищевых эквивалентов путем анализа бланков ответов. Мы разделим ответы на правильные и неправильные. При анализе статистики мы сравним средний балл каждой группы. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Alexandre A. Ferraro, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1182/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .