- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01102959
Die Wirksamkeit von fotografischem Lehrmaterial zum Kohlenhydratzählen für Jugendliche mit Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Jugendlichen mit Diabetes in der Pädiatrischen Endokrinologie- und Diabetesambulanz werden nach dem Zufallsprinzip auf zwei Gruppen verteilt: diejenigen, die eine Orientierung zum Kohlenhydratzählen durch fotografisches Schulungsmaterial erhalten, und diejenigen, die eine Liste mit Lebensmitteläquivalenten erhalten.
Die Recherche erfolgt in 3 Schritten:
Zunächst werden Daten zu Alter, Geschlecht, BMI, HbA1C, Schulbildung, Art des Unterrichtsmaterials und Klassenstufe der Eltern erhoben; Antwortbögen werden verwendet, um das Vorwissen über das Zählen von Kohlenhydraten zu bewerten; Orientierung erfolgt nach Zählung mit Bildmaterial oder Liste.
Zweitens wird nach einem Monat Nutzung des Unterrichtsmaterials ein Quiz per Telefon durchgeführt, um die Orientierung zu festigen.
Drittens, zwei Tage später, werden die Jugendlichen in die Versuchsküche geleitet, um Portionen von echtem Essen zu sehen und Antworten zur Menge oder Wahl der Kohlenhydrate zu geben.
Zur Auswertung der Ergebnisse werden statistische Instrumente eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403000
- Rekrutierung
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Kontakt:
- Alexandre A. Ferraro, PHD
- Telefonnummer: ( 5511) 30698672
- E-Mail: ferraro@usp.br
-
Hauptermittler:
- Adriana S. Gandolfo, Dietitian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit Diabetes im Alter von 11 bis 19 Jahren, die Kohlenhydrate in ihrer Ernährung berücksichtigen.
- Jugendliche mit mehr als 6 Jahren Studium.
- Es gibt keine Einschränkungen aufgrund von ethnischer, sozialer, geschlechtlicher, Ernährungssituation oder Art des Diabetes.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit Diabetes im Alter von 11 bis 19 Jahren, die das Zählen von Kohlenhydraten in ihrer Ernährung nicht berücksichtigen.
- Jugendliche mit weniger als 6 Jahren Studium.
- Jugendliche, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fotomaterial
Fotografisches Lehrmaterial zum Zählen von Kohlenhydraten
|
Fotografisches Lehrmaterial zum Zählen von Kohlenhydraten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nummerieren Sie die richtigen oder falschen Antworten zum Zählen von Kohlenhydraten in Portionen von echten Lebensmitteln
Zeitfenster: 1 Monat
|
Einen Monat nach der Intervention wird die Fähigkeit der Jugendlichen zum CH-Zählen getestet. In einer Experimentierküche schauen sich die Jugendlichen Portionen echter Lebensmittel an und geben Antwortbögen zum Kohlenhydratzählen. Der Antwortbogen enthält 11 Fragen zu den verschiedenen Lebensmittelgruppen, jede Gruppe wird durch eine Lebensmittelart repräsentiert. Wir vergleichen das fotografische Unterrichtsmaterial und die Liste der Lebensmittel, die durch Analyse der Antwortbögen gleichwertig sind. Wir werden die Antworten nach richtig oder falsch kategorisieren. Bei der statistischen Analyse vergleichen wir die durchschnittliche Punktzahl jeder Gruppe. |
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Alexandre A. Ferraro, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1182/07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .