- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01102959
Valokuvamateriaalin tehokkuus diabetesta sairastavien nuorten hiilihydraattien laskennassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten endokrinologian ja diabeteksen poliklinikan diabetesta sairastavat nuoret jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: hiilihydraattien laskemiseen perehdyttävät valokuvamateriaalin kautta ja vastaavat ruokalistat.
Tutkimus tapahtuu kolmessa vaiheessa:
Ensin kerätään tietoja iästä, sukupuolesta, BMI:stä, HbA1C:stä, koulusta, koulutusmateriaalin tyypistä ja vanhempien luokkatasosta; Vastausarkkeja käytetään arvioimaan aikaisempaa tietoa hiilihydraattien laskemisesta; orientaatio tarjotaan laskemalla valokuvamateriaalin tai luettelon avulla.
Toiseksi kuukauden oppimateriaalin käytön jälkeen toteutetaan puhelinkysely, jonka ainoana tarkoituksena on vahvistaa perehtymistä.
Kolmanneksi, kaksi päivää myöhemmin, nuoret ohjataan kokeelliseen keittiöön katsomaan aitoa ruokaa ja antamaan vastauksia hiilihydraattien määrästä tai valinnasta.
Tulosten arvioinnissa käytetään tilastollisia työkaluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403000
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre A. Ferraro, PHD
- Puhelinnumero: ( 5511) 30698672
- Sähköposti: ferraro@usp.br
-
Päätutkija:
- Adriana S. Gandolfo, Dietitian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetesta sairastavat 11-19-vuotiaat nuoret, joiden ruokavaliossa on hiilihydraatteja.
- Nuoret, joilla on opiskelu yli 6 vuotta.
- Etnistä, sosiaalista, sukupuolta, ravitsemustilaa, diabeteksen tyyppiä ei ole rajoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetesta sairastavat 11-19-vuotiaat nuoret, jotka eivät ota huomioon hiilihydraattien määrää ruokavaliossasi.
- Nuoret, joiden opiskelu on alle 6 vuotta.
- Nuoret, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valokuvamateriaali
Valokuvamateriaalia hiilihydraattien laskemisesta
|
Valokuvamateriaalia hiilihydraattien laskemisesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeroi oikeat tai väärät vastaukset hiilihydraattien laskennassa oikean ruoan annoksissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuukauden kuluttua interventiosta testataan nuorten kyky CH-laskentaan. Kokeellisessa keittiössä nuoret katsovat aitoa ruokaa ja antavat vastauslomakkeen hiilihydraattien laskemisesta. Vastauslomakkeessa on 11 kysymystä eri ruokaryhmien perusteella, jokaista ryhmää edustaa yksi ruokalaji. Vertailemme valokuvausoppimateriaalia ja vastaavia ruokalistaa vastauslomakkeita analysoimalla. Luokittelemme vastaukset oikein tai väärin. Tilastoanalyysissä vertaamme kunkin ryhmän keskimääräistä pistemäärää. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandre A. Ferraro, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1182/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .