- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01102959
La efectividad del material educativo fotográfico sobre el conteo de carbohidratos para adolescentes con diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes con diabetes del ambulatorio de Endocrinología y Diabetes Pediátrica, serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos: los que recibirán orientación sobre el conteo de carbohidratos a través de material educativo fotográfico y los que a través de una lista de alimentos equivalentes.
La investigación seguirá 3 pasos:
En primer lugar, se recopilarán datos sobre edad, sexo, IMC, HbA1C, escolaridad, tipo de material educativo y grado de los padres; se aplicarán hojas de respuestas para evaluar los conocimientos previos sobre el conteo de carbohidratos; se brindará orientación al contar con material fotográfico o listado.
En segundo lugar, después de un mes de uso del material educativo, se realizará un cuestionario por teléfono con la única intención de reforzar la orientación.
En tercer lugar, dos días después, los adolescentes serán dirigidos a la cocina experimental para ver porciones de comida real y dar respuestas sobre la cantidad o elección de carbohidratos.
Se aplicarán herramientas estadísticas para evaluar los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo General Hospital
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Contacto:
- Alexandre A. Ferraro, PHD
- Número de teléfono: ( 5511) 30698672
- Correo electrónico: ferraro@usp.br
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Investigador principal:
- Adriana S. Gandolfo, Dietitian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con diabetes de 11 a 19 años que cuentan carbohidratos en su dieta.
- Adolescentes con más de 6 años de estudio.
- No hay restricción étnica, social, de género, estado nutricional, tipo de diabetes.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes con diabetes de 11 años a 19 años que no cuenten el conteo de carbohidratos en su dieta.
- Adolescentes con menos de 6 años de estudio.
- Adolescentes que no quieran participar en esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Material Fotográfico
Material educativo fotográfico sobre el conteo de carbohidratos
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Material educativo fotográfico sobre el conteo de carbohidratos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Numere las respuestas correctas o incorrectas sobre el conteo de carbohidratos en porciones de comida real
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un mes después de la intervención se evaluará la habilidad de los adolescentes en el conteo de CH. En una cocina experimental, los adolescentes observarán porciones de comida real y entregarán una hoja de respuestas sobre el conteo de carbohidratos. La hoja de respuestas tiene 11 preguntas basadas en los diferentes grupos de alimentos, cada grupo estará representado por un tipo de alimento. Compararemos el material educativo fotográfico y la lista de alimentos equivalentes mediante el análisis de las hojas de respuestas. Clasificaremos las respuestas por correctas o incorrectas. En el análisis estadístico compararemos la puntuación media de cada grupo. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexandre A. Ferraro, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1182/07
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