- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01111617
Aplikace funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v reálném čase (fMRI)
21. března 2024 aktualizováno: Sean Mackey, Stanford University
Aplikace reálného času fMRI fáze II
Cílem tohoto výzkumného programu je určit potenciální účinnost tréninku fMRI v reálném čase při zlepšování mentální kontroly bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumná studie, která se zabývá bolestí a tím, jak bolest prožíváte.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl použít funkční zobrazování magnetickou rezonancí v reálném čase založené na virtuální realitě (rtfMRI) k posouzení aktivace mozku během prožívání bolesti a při pokusu subjektů mentálně ovládat svou reakci na bolest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65
- Chronická bolest pacienta nebo zdravé kontroly
- Schopnost provést experimentální úkol
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI (kovové implantáty, klaustrofobie, těhotná nebo plánující těhotenství)
- Psychiatrická porucha v anamnéze (podle uvážení výzkumníka, zda zasahuje do experimentálního úkolu)
- Historie puchýřů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FMRI v reálném čase
|
Pacienti dostávají biofeedback fMRI v reálném čase k modulaci bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti měřené zprávou o bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: V rámci 2hodinové zpětné vazby
|
V rámci 2hodinové zpětné vazby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrola mozkové aktivity měřená analýzou fMRI
Časové okno: V rámci 2hodinové zpětné vazby
|
V rámci 2hodinové zpětné vazby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Mackey, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SU-11062007-809
- 95194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .