- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01111617
Aplicaciones de la resonancia magnética funcional en tiempo real (fMRI)
21 de marzo de 2024 actualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Aplicaciones de Realtime fMRI Fase II
El objetivo de este programa de investigación es determinar la eficacia potencial del entrenamiento con IRMf en tiempo real para mejorar el control mental sobre el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de investigación que analiza el dolor y cómo lo experimenta.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo utilizar imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real basadas en realidad virtual (rtfMRI) para evaluar la activación cerebral durante la experiencia del dolor y mientras los sujetos intentan controlar mentalmente su respuesta al dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Paciente con dolor crónico o control sano
- Habilidad para realizar la tarea experimental.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética (implantes de metal, claustrofobia, embarazada o planea quedar embarazada)
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico (a discreción del investigador en cuanto a si interfiere con la tarea experimental)
- Historia de ampollas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IRMf en tiempo real
|
Los pacientes reciben biorretroalimentación de IRMf en tiempo real para modular el dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del dolor medida por el informe de dolor de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión de retroalimentación de 2 horas
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Dentro de la sesión de retroalimentación de 2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Control de la actividad cerebral medida por análisis fMRI
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión de retroalimentación de 2 horas
|
Dentro de la sesión de retroalimentación de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Mackey, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SU-11062007-809
- 95194
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .