- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01111617
Toepassingen van realtime functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
21 maart 2024 bijgewerkt door: Sean Mackey, Stanford University
Toepassingen van Realtime fMRI Fase II
Het doel van dit onderzoeksprogramma is het bepalen van de potentiële effectiviteit van real-time fMRI-training bij het verbeteren van de mentale controle over pijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een onderzoek dat kijkt naar pijn en hoe je pijn ervaart.
Dit onderzoeksproject heeft tot doel om op virtual reality gebaseerde real-time functionele Magnetic Resonance Imaging (rtfMRI) te gebruiken om hersenactivatie te beoordelen tijdens het ervaren van pijn en terwijl proefpersonen proberen hun pijnreactie mentaal te beheersen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Chronische pijnpatiënt of gezonde controle
- Vaardigheid om de experimentele taak uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicatie (metalen implantaten, claustrofobie, zwanger of van plan zwanger te worden)
- Geschiedenis van psychiatrische stoornis (ter beoordeling van de onderzoeker of het de experimentele taak verstoort)
- Geschiedenis van blaarvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Realtime fMRI
|
Patiënten ontvangen real-time fMRI-biofeedback om pijn te moduleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnvermindering zoals gemeten aan de hand van een VAS-pijnrapport (Visual Analog Scale).
Tijdsspanne: Binnen de feedbacksessie van 2 uur
|
Binnen de feedbacksessie van 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Controle van hersenactiviteit zoals gemeten door fMRI-analyse
Tijdsspanne: Binnen de feedbacksessie van 2 uur
|
Binnen de feedbacksessie van 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Mackey, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
27 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU-11062007-809
- 95194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .