- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01111617
Applicazioni della risonanza magnetica funzionale in tempo reale (fMRI)
21 marzo 2024 aggiornato da: Sean Mackey, Stanford University
Applicazioni della fMRI in tempo reale Fase II
L'obiettivo di questo programma di ricerca è determinare la potenziale efficacia dell'allenamento fMRI in tempo reale nel migliorare il controllo mentale sul dolore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio di ricerca che esamina il dolore e il modo in cui provi dolore.
Questo progetto di ricerca mira a utilizzare la risonanza magnetica funzionale in tempo reale basata sulla realtà virtuale (rtfMRI) per valutare l'attivazione cerebrale durante l'esperienza del dolore e mentre i soggetti tentano di controllare mentalmente la loro risposta al dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Paziente con dolore cronico o controllo sano
- Capacità di eseguire il compito sperimentale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica (protesi metalliche, claustrofobia, gravidanza o pianificazione di una gravidanza)
- Storia del disturbo psichiatrico (a discrezione dello sperimentatore se interferisce con il compito sperimentale)
- Storia di vesciche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FMRI in tempo reale
|
I pazienti ricevono biofeedback fMRI in tempo reale per modulare il dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione del dolore misurata dal rapporto del dolore su scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Entro la sessione di feedback di 2 ore
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Entro la sessione di feedback di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Controllo dell'attività cerebrale misurata mediante analisi fMRI
Lasso di tempo: Entro la sessione di feedback di 2 ore
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Entro la sessione di feedback di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Mackey, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (Stimato)
27 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-11062007-809
- 95194
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