- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01111617
Aplicações de Ressonância Magnética Funcional em Tempo Real (fMRI)
21 de março de 2024 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Aplicações de fMRI em tempo real Fase II
O objetivo deste programa de pesquisa é determinar a eficácia potencial do treinamento fMRI em tempo real para melhorar o controle mental sobre a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de pesquisa que analisa a dor e como você a sente.
Este projeto de pesquisa visa usar imagens de ressonância magnética funcional em tempo real baseadas em realidade virtual (rtfMRI) para avaliar a ativação cerebral durante a experiência da dor e enquanto os indivíduos tentam controlar mentalmente sua resposta à dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Paciente com dor crônica ou controle saudável
- Capacidade de executar a tarefa experimental
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de ressonância magnética (implantes de metal, claustrofobia, grávida ou planejando engravidar)
- História de transtorno psiquiátrico (a critério do investigador se interfere na tarefa experimental)
- Histórico de bolhas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FMRI em tempo real
|
Os pacientes recebem biofeedback fMRI em tempo real para modular a dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução da dor medida pelo relatório de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dentro da sessão de feedback de 2 horas
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Dentro da sessão de feedback de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle da atividade cerebral medida pela análise fMRI
Prazo: Dentro da sessão de feedback de 2 horas
|
Dentro da sessão de feedback de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Mackey, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimado)
27 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SU-11062007-809
- 95194
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