- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01111617
Anwendungen der Echtzeit-Funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)
21. März 2024 aktualisiert von: Sean Mackey, Stanford University
Anwendungen der Echtzeit-fMRT Phase II
Ziel dieses Forschungsprogramms ist es, die potenzielle Wirksamkeit von Echtzeit-fMRT-Training zur Verbesserung der mentalen Schmerzkontrolle zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Forschungsstudie, die sich mit Schmerzen und der Art und Weise befasst, wie Sie Schmerzen empfinden.
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die auf Virtual Reality basierende funktionelle Echtzeit-Magnetresonanztomographie (rtfMRT) zu verwenden, um die Gehirnaktivierung während des Schmerzempfindens und während Probanden versuchen, ihre Schmerzreaktion mental zu kontrollieren, zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–65
- Patient mit chronischen Schmerzen oder gesunde Kontrollperson
- Fähigkeit, die experimentelle Aufgabe auszuführen
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikation (Metallimplantate, Klaustrophobie, schwanger oder geplant schwanger zu werden)
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung (im Ermessen des Forschers, ob diese die experimentelle Aufgabe beeinträchtigt)
- Geschichte der Blasenbildung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Echtzeit-fMRT
|
Patienten erhalten fMRT-Biofeedback in Echtzeit, um Schmerzen zu modulieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzreduktion, gemessen anhand des Schmerzberichts der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Innerhalb der 2-stündigen Feedback-Sitzung
|
Innerhalb der 2-stündigen Feedback-Sitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kontrolle der Gehirnaktivität, gemessen durch fMRT-Analyse
Zeitfenster: Innerhalb der 2-stündigen Feedback-Sitzung
|
Innerhalb der 2-stündigen Feedback-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sean Mackey, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-11062007-809
- 95194
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .