- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01111617
Anvendelser av sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
21. mars 2024 oppdatert av: Sean Mackey, Stanford University
Anvendelser av sanntids fMRI fase II
Målet med dette forskningsprogrammet er å bestemme den potensielle effektiviteten av sanntids fMRI-trening for å forbedre mental kontroll over smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En forskningsstudie som ser på smerte og hvordan du opplever smerte.
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å bruke virtuell virkelighet-basert sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (rtfMRI) for å vurdere hjerneaktivering under smerteopplevelse og mens forsøkspersoner prøver å mentalt kontrollere smerteresponsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65
- Kronisk smertepasient eller sunn kontroll
- Evne til å utføre den eksperimentelle oppgaven
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjon (metallimplantater, klaustrofobi, gravid eller planlegger å bli gravid)
- Historie med psykiatrisk lidelse (etter etterforskerens skjønn om det forstyrrer den eksperimentelle oppgaven)
- Historien om blemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntids fMRI
|
Pasienter mottar sanntids fMRI biofeedback for å modulere smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertereduksjon målt med visuell analog skala (VAS) smerterapport
Tidsramme: Innen 2 timers tilbakemeldingsøkt
|
Innen 2 timers tilbakemeldingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontroll av hjerneaktivitet målt ved fMRI-analyse
Tidsramme: Innen 2 timers tilbakemeldingsøkt
|
Innen 2 timers tilbakemeldingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Mackey, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Først lagt ut (Antatt)
27. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-11062007-809
- 95194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .