- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01111617
Anvendelser af Realtime Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
21. marts 2024 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University
Anvendelser af Realtime fMRI fase II
Målet med dette forskningsprogram er at bestemme den potentielle effektivitet af fMRI-træning i realtid til at forbedre mental kontrol over smerte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et forskningsstudie, der ser på smerte og hvordan du oplever smerte.
Dette forskningsprojekt har til formål at bruge virtual reality-baseret real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rtfMRI) til at vurdere hjerneaktivering under smerteoplevelsen, og mens forsøgspersoner forsøger at mentalt kontrollere deres smerterespons.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65
- Kronisk smertepatient eller sund kontrol
- Evne til at udføre den eksperimentelle opgave
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation (metalimplantater, klaustrofobi, gravid eller planlægger at blive gravid)
- Anamnese med psykiatrisk lidelse (efter efterforskerens skøn, om det forstyrrer den eksperimentelle opgave)
- Historien om blærer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Realtids fMRI
|
Patienter modtager fMRI-biofeedback i realtid for at modulere smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertereduktion målt ved visuel analog skala (VAS) smerterapport
Tidsramme: Inden for 2 timers feedback session
|
Inden for 2 timers feedback session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontrol af hjerneaktivitet målt ved fMRI-analyse
Tidsramme: Inden for 2 timers feedback session
|
Inden for 2 timers feedback session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Mackey, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2010
Først opslået (Anslået)
27. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-11062007-809
- 95194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .