Retrográdní technika tracheální intubace na světelný cíl: Klinické srovnání s přímou faryngoskopickou tracheální intubací
Klinické srovnání techniky přímé faryngoskopické tracheální intubace se světlem vedenou tracheální intubací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experiment byl proveden pod pečlivým dohledem trenérských anesteziologů v několika fázích.
Tréninková fáze: Operátoři nejprve absolvovali školení s ohledem na teorie a principy řízení dýchacích cest, včetně technik ventilace vakovou maskou, přímé laryngoskopie a tracheální intubace a světlovodné a tracheální intubace, dokud neměli dobrého mistra teoretický základ, technická rizika a indikace obou technik. Poté museli projít figurínovým výcvikem dvou technik na trenažéru řízení dýchacích cest. Výuka expozice glottis (EG)/tracheální intubace (TI) by pokračovala, než byli schopni použít obě techniky k úspěšnému dokončení tří po sobě jdoucích případů operace expozice glottis/tracheální intubace na trenažéru figuríny během 120 sekund (s) včas.
20 zdravotnických pracovníků bylo určeno k provedení TI během 120 s buď přímou laryngoskopickou TI, nebo světlem naváděnou TI technikou, která byla náhodně vybrána a poté převedena na alternativní, dokud nedokončí 5 případů každou ze dvou technik. Doba EG začala od otevření úst pacienta do expozice glottis. Doba TI také začala od otevření úst pacienta do dokončení vložení tracheálního vodiče do trachey a jeho utěsnění nafouknutím manžety. Byl zaznamenán čas EG, stupně Cormack-Lehane (C&L), čas TI, jednorázová úspěšnost a celková úspěšnost při použití dvou technik TI.
Pacient byl uložen v poloze na zádech s hlavou položenou na 7 cm vysokém polštáři kvůli stabilitě. Periferní žíla byla rutinně zpřístupněna a připojena ke standardnímu monitoru pro elektrokardiografii (EKG), SpO2 a neinvazivní krevní tlak (BP). Byla zahájena dostatečná inhalace kyslíku po dobu > 3 min před navozením celkové anestezie midazolamem, propofolem, fentanylem a rokuronium bromidem. Anesteziolog nesměl během celého procesu dávat operátorovi žádné pokyny a návrhy nebo pomoc. Koučující anesteziolog pečlivě dohlížel na celý proces TI. Pokud by došlo k jakémukoli skrytému riziku nebo by TI překročila požadovanou dobu experimentu, byl by pokus o TI operátora ukončen a nahrazen anesteziologem, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů: TI přesáhla 120s; Pokus o TI překročen 2krát; SpO2 klesá pod 95 %; výskyt nestabilních hemodynamických situací (průměrný TK nebo HR kolísající o více než 25 % výchozí hodnoty); nebo výskyt poranění dýchacích cest, o čemž svědčí zbarvená krev na čepeli Macintosh. Jakýkoli pacient s C&L stupněm III~IV, jak byl objeven anesteziologem během TI, by byl vyloučen z této studie a nahrazen jiným pacientem, aby byl experiment znovu zahájen. V závislosti na stavu pacienta byla jako vodítko použita endotracheální trubice o průměru 7,0 nebo 7,5 mm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 18-55 let
- Celková anestezie
- ASA I~II
- Mallampati Skóre I~II
- thyromentální vzdálenost ≥6 cm
- otevřená ústa ≥ 3 cm
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≤30kg/m2
Kritéria vyloučení:
- krční a maxilofaciální operace
- onemocnění temporomandibulárního kloubu (TMJ).
- potenciální rizika regurgitace a plicní aspirace
- v těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tracheální intubace
|
Světlem řízená technika tracheální intubace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snadná intubace (čas a úspěšnost potřebné k provedení intubace)
Časové okno: Do 8 měsíců
|
Do 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- Ředitel studie: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- Ředitel studie: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19781007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .