Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrograd Light Target Tracheal Intubation Teknik: Klinisk sammenligning med direkte Pharyngoscopic Tracheal Intubation

25. september 2011 opdateret af: Yang Tao, Second Military Medical University

Klinisk sammenligning af direkte pharyngoskopisk tracheal intubationsteknik med lysstyret tracheal intubation

Efterforskerne antager, at for nybegyndere vil lysstyret tracheal intubation forbedre tiden og succesraten for denne kliniske færdighed sammenlignet med standard direkte tracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forsøget blev udført under tæt opsyn af de coachende anæstesilæger i flere faser.

Uddannelsesstadiet: Først og fremmest modtog operatørerne undervisning i teorier og principper for luftvejshåndtering, herunder teknikker til posemaskeventilation, Direkte laryngoskopi og tracheal intubation og lys-guidet og tracheal intubation, indtil de havde en god mestring mht. den teoretiske baggrund, tekniske risici og indikationer af de to teknikker. Derefter skulle de modtage dukketræning af de to teknikker på Airway Management Trainer. Eksponering af glottis(EG)/tracheal intubation(TI)-træningen ville blive fortsat, før de var i stand til at bruge begge teknikker til at fuldføre tre på hinanden følgende tilfælde af eksponering af glottis/tracheal intubation med succes på manikintræneren inden for 120 sekunder (s) på et tidspunkt.

20 medicinske medarbejdere blev tildelt til at udføre TI inden for 120s med enten direkte laryngoskopi TI eller lys-guidet TI-teknik, som blev udvalgt tilfældigt og derefter konverteret til den alternative, indtil de afslutter 5 tilfælde med hver af de to teknikker. Tidspunktet for EG startede fra patientens mundåbning til eksponeringen af ​​glottis. Tidspunktet for TI startede også fra patientens mundåbning til færdiggørelsen af ​​indføringen af ​​trakealguiden til luftrøret og forsegling af den med manchetoppustning. EG-tiden, Cormack-Lehane (C&L) karakterer, TI-tid, engangssuccesrate og den samlede succesrate ved at bruge de to TI-teknikker blev registreret.

Patienten blev lagt i rygliggende stilling, med hovedet lagt på en 7 cm høj pude for stabilitetens skyld. Den perifere vene blev tilgået rutinemæssigt og forbundet til en standardmonitor til elektrokardiografi (EKG), SpO2 og ikke-invasivt blodtryk (BP). Tilstrækkelig iltinhalation blev påbegyndt i > 3 minutter før induktion af generel anæstesi med midazolam, propofol, fentanyl og rocuroniumbromid. Anæstesilægen måtte ikke give nogen instruktion og forslag eller assistance til operatøren under hele forløbet. Den coachende anæstesilæge overvågede hele TI-forløbet tæt. Skulle der opstå en skjult risiko, eller TI'en overskrider den påkrævede tid af eksperimentet, vil operatørens TI-forsøg blive afsluttet og erstattet af anæstesiologen for at sikre patienternes sikkerhed: TI oversteg 120s; Forsøg på TI overskredet 2 gange; SpO2 faldende til under 95%; forekomst af ustabile hæmodynamiske situationer (gennemsnitlig BP eller HR svinger med mere end 25 % af basislinjeværdien); eller forekomst af luftvejsskade, som det fremgår af farvet blod på Macintosh-bladet. Enhver patient med C&L grad III~IV som opdaget af anæstesiologen under TI vil blive udelukket fra denne undersøgelse og erstattet af en anden patient for at genstarte eksperimentet. En 7,0- eller 7,5 mm-ID endotracheal tube blev brugt som vejledning alt efter patientens tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppe 18-55 år
  • generel anæstesi
  • ASA I~II
  • Mallampati Score grad I~II
  • thyromental afstand ≥6 cm
  • mundåben ≥3 cm
  • kropsmasseindeks (BMI) ≤30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • nakke- og kæbeoperationer
  • temporomandibulær led (TMJ) sygdom
  • potentielle risici for regurgitation og pulmonal aspiration
  • i graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tracheal intubation
Tracheal intubation lysstyret teknik.
Andre navne:
  • intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nem at intubere (tid og succesrate kræves for at udføre intubation)
Tidsramme: Inden for 8 måneder
Inden for 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Studieleder: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Studieleder: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Ledende efterforsker: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Ledende efterforsker: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Ledende efterforsker: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
  • Ledende efterforsker: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (Skøn)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19781007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner