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Retrograde Lichtziel-Trachealintubationstechnik: Klinischer Vergleich mit der direkten pharyngoskopischen Trachealintubation

25. September 2011 aktualisiert von: Yang Tao, Second Military Medical University

Klinischer Vergleich der direkten pharyngoskopischen Trachealintubationstechnik mit der lichtgesteuerten Trachealintubation

Die Forscher gehen davon aus, dass die lichtgesteuerte Trachealintubation für Anfänger die Zeit und die Erfolgsquote dieser klinischen Fertigkeit im Vergleich zur standardmäßigen direkten Trachealintubation verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Experiment wurde unter strenger Aufsicht der coachenden Anästhesisten in mehreren Etappen durchgeführt.

Die Schulungsphase: Zunächst erhielten die Bediener eine Schulung in Bezug auf die Theorien und Prinzipien des Atemwegsmanagements, einschließlich der Techniken der Beutel-Masken-Beatmung, der direkten Laryngoskopie und der Trachealintubation sowie der lichtgeführten und Trachealintubation, bis sie einen guten Überblick darüber hatten die theoretischen Hintergründe, technischen Risiken und Hinweise der beiden Techniken. Anschließend mussten sie eine Übungspuppenschulung in den beiden Techniken am Airway Management Trainer absolvieren. Das Training zur Freilegung der Stimmritze (EG)/Trachealintubation (TI) würde fortgesetzt, bevor sie beide Techniken anwenden könnten, um drei aufeinanderfolgende Fälle von Freilegung der Stimmritze/Trachealintubation am Übungspuppentrainer innerhalb von 120 Sekunden (s) erfolgreich abzuschließen. auf einmal.

20 medizinische Fachkräfte wurden beauftragt, innerhalb von 120 Sekunden eine TI entweder mit der direkten Laryngoskopie-TI oder der lichtgeführten TI-Technik durchzuführen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und dann auf die Alternative umgestellt wurde, bis sie 5 Fälle mit jeder der beiden Techniken abgeschlossen hatten. Die Zeit der EG begann mit dem Öffnen des Mundes des Patienten bis zur Freilegung der Stimmritze. Die Zeit der TI begann ebenfalls mit dem Öffnen des Mundes des Patienten bis zum Abschluss des Einführens der Trachealführung in die Trachealröhre und deren Abdichtung durch Aufpumpen der Manschette. Die EG-Zeit, die Cormack-Lehane-Bewertungen (C&L), die TI-Zeit, die einmalige Erfolgsrate und die Gesamterfolgsrate bei der Verwendung der beiden TI-Techniken wurden aufgezeichnet.

Der Patient wurde in Rückenlage gelagert, wobei der Kopf aus Stabilitätsgründen auf ein 7 cm hohes Kissen gelegt wurde. Die periphere Vene wurde routinemäßig zugänglich gemacht und an einen Standardmonitor für Elektrokardiographie (EKG), SpO2 und nichtinvasiven Blutdruck (BP) angeschlossen. Eine ausreichende Sauerstoffinhalation wurde für > 3 Minuten eingeleitet, bevor eine Vollnarkose mit Midazolam, Propofol, Fentanyl und Rocuroniumbromid eingeleitet wurde. Dem Anästhesisten war es während des gesamten Prozesses nicht gestattet, dem Bediener Anweisungen, Vorschläge oder Hilfestellungen zu geben. Der betreuende Anästhesist überwachte den gesamten TI-Prozess genau. Sollte ein verstecktes Risiko auftreten oder der TI die erforderliche Zeit des Experiments überschreiten, würde der TI-Versuch des Bedieners abgebrochen und durch den Anästhesisten ersetzt, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten: TI überstieg 120 Sekunden; TI-Versuch zweimal überschritten; SpO2 sinkt auf unter 95 %; Auftreten instabiler hämodynamischer Situationen (mittlerer Blutdruck oder Herzfrequenz schwankt um mehr als 25 % des Ausgangswerts); oder das Auftreten einer Atemwegsverletzung, erkennbar an Blutflecken auf dem Macintosh Blade. Jeder Patient mit C&L Grad III–IV, wie er vom Anästhesisten während der TI entdeckt wurde, würde von der vorliegenden Studie ausgeschlossen und durch einen anderen Patienten ersetzt, um das Experiment neu zu starten. Als Orientierungshilfe diente je nach Zustand des Patienten ein Endotrachealtubus mit 7,0 oder 7,5 mm Innendurchmesser.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 18–55 Jahre
  • Vollnarkose
  • ASA I~II
  • Mallampati-Score Klasse I–II
  • Thyromentaler Abstand ≥6cm
  • Mund offen ≥3cm
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Hals- und Kieferchirurgie
  • Erkrankung des Kiefergelenks (TMJ).
  • potenzielle Risiken für Aufstoßen und Lungenaspiration
  • in der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tracheale Intubation
Lichtgeführte Technik der Trachealintubation.
Andere Namen:
  • Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfache Intubation (Zeit- und Erfolgsquote für die Durchführung der Intubation)
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Monaten
Innerhalb von 8 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Studienleiter: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Studienleiter: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Hauptermittler: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Hauptermittler: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Hauptermittler: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
  • Hauptermittler: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19781007

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