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Técnica de intubação traqueal com alvo leve retrógrado: comparação clínica com intubação traqueal faringoscópica direta

25 de setembro de 2011 atualizado por: Yang Tao, Second Military Medical University

Comparação clínica da técnica de intubação traqueal faringoscópica direta com a intubação traqueal guiada por luz

Os investigadores levantam a hipótese de que, para iniciantes, a intubação traqueal guiada por luz melhorará o tempo e a taxa de sucesso dessa habilidade clínica em comparação com a intubação traqueal direta padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O experimento foi conduzido sob a estreita supervisão dos anestesiologistas treinadores em várias etapas.

A etapa de treinamento: Em primeiro lugar, os operadores receberam treinamento com relação às teorias e princípios do manejo das vias aéreas, incluindo técnicas de ventilação bolsa-máscara, laringoscopia direta e intubação traqueal e guiada por luz e intubação traqueal até que tivessem um bom domínio sobre o embasamento teórico, os riscos técnicos e as indicações das duas técnicas. Em seguida, eles tiveram que receber treinamento em manequim das duas técnicas no Airway Management Trainer. O treinamento de exposição da glote (EG)/intubação traqueal (TI) seria continuado antes que eles pudessem usar ambas as técnicas para concluir três casos consecutivos de exposição da operação de glote/intubação traqueal com sucesso no manequim de treinamento em 120 segundos (s) de uma vez.

20 trabalhadores médicos foram designados para realizar TI em 120 segundos com laringoscopia direta TI ou técnica de TI guiada por luz, que foi selecionada aleatoriamente e depois convertida para a alternativa até completar 5 casos com cada uma das duas técnicas. O tempo de GE começou a partir da abertura da boca do paciente até a exposição da glote. O tempo de TI também se iniciou desde a abertura da boca do paciente até a finalização da inserção do guia traqueal na traqueia e selamento do mesmo com a insuflação do balonete. O tempo EG, as notas de Cormack-Lehane (C&L), o tempo TI, a taxa de sucesso única e a taxa geral de sucesso no uso das duas técnicas de TI foram registradas.

O paciente foi posicionado em decúbito dorsal, com a cabeça apoiada em um travesseiro de 7 cm de altura para maior estabilidade. A veia periférica foi acessada rotineiramente e conectada a um monitor padrão para eletrocardiograma (ECG), SpO2 e pressão arterial (PA) não invasiva. A inalação de oxigênio suficiente foi iniciada por > 3min antes da indução da anestesia geral com midazolam, propofol, fentanil e brometo de rocurônio. Não foi permitido ao anestesiologista dar nenhuma instrução, sugestão ou auxílio ao operador durante todo o processo. O anestesiologista treinador supervisionou todo o processo de TI de perto. Caso algum risco oculto ocorresse ou o IT excedesse o tempo necessário do experimento, a tentativa de IT do operador seria encerrada e substituída pelo anestesiologista para garantir a segurança do paciente: IT excedeu 120s; Tentativa de TI excedida 2 vezes; SpO2 diminuindo para menos de 95%; aparecimento de situações hemodinâmicas instáveis ​​(média da PA ou FC oscilando mais de 25% do valor basal); ou ocorrência de lesão das vias aéreas conforme evidenciado por sangue manchado no Macintosh Blade. Qualquer paciente com C&L grau III~IV descoberto pelo anestesiologista durante o TI seria excluído do presente estudo e substituído por outro paciente para reiniciar o experimento. Um tubo endotraqueal de 7,0 ou 7,5 mm de diâmetro interno foi usado como guia de acordo com as condições do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • faixa etária 18 ~ 55 anos
  • anestesia geral
  • ASA I~II
  • Pontuação de Mallampati grau I~II
  • distância tireomentoniana ≥6cm
  • boca aberta ≥3cm
  • índice de massa corporal (IMC) ≤30kg/m2

Critério de exclusão:

  • cirurgias pescoço e maxilofaciais
  • doença da articulação temporomandibular (ATM)
  • riscos potenciais de regurgitação e aspiração pulmonar
  • na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intubação traqueal
Técnica de intubação traqueal guiada por luz.
Outros nomes:
  • intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Facilidade para intubar (tempo e taxa de sucesso necessários para realizar a intubação)
Prazo: Dentro de 8 meses
Dentro de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Diretor de estudo: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Diretor de estudo: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Investigador principal: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Investigador principal: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Investigador principal: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
  • Investigador principal: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19781007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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