逆行性光ターゲット気管挿管技術:直接咽頭鏡下気管挿管との臨床比較
直接咽頭鏡下気管挿管技術と光ガイド気管挿管の臨床比較
調査の概要
詳細な説明
実験は、指導する麻酔科医の厳重な監督の下、いくつかの段階で実施されました。
トレーニング段階: まず、オペレーターは、バッグマスク換気、直接喉頭鏡検査と気管挿管、ライトガイドと気管挿管の技術を含む気道管理の理論と原則に関するトレーニングを受け、十分にマスターするまで訓練を受けました。 2 つの技術の理論的背景、技術的リスク、および兆候。 次に、気道管理トレーナーで 2 つのテクニックのマネキントレーニングを受けなければなりませんでした。 声門(EG)/気管挿管(TI)の露出トレーニングは、両方のテクニックを使用してマネキントレーナー上で 120 秒以内に声門/気管挿管手術の 3 つの連続ケースを正常に完了できるようになるまで継続されます。一度に。
20 人の医療従事者が、直接喉頭鏡検査法または光ガイド TI 法のいずれかを使用して 120 秒以内に TI を実施するよう割り当てられました。これらの手法はランダムに選択され、2 つの手法それぞれで 5 件の症例が完了するまで代替手法に切り替えられました。 EG の時間は、患者の口が開いてから声門が露出するまで始まりました。 TI の時間も、患者が口を開けてから気管ガイドを気管に挿入し、カフを膨張させて気管を密閉する完了までに始まります。 EG 時間、Cormack-Lehane (C&L) グレード、TI 時間、1 回の成功率、および 2 つの TI テクニックを使用した全体の成功率が記録されました。
患者は仰臥位となり、安定性を考慮して高さ7cmの枕に頭を置きました。 末梢静脈に定期的にアクセスし、心電図検査 (ECG)、SpO2、および非侵襲的血圧 (BP) の標準モニターに接続しました。 ミダゾラム、プロポフォール、フェンタニルおよび臭化ロクロニウムによる全身麻酔導入前に、3 分以上十分な酸素吸入を開始しました。 麻酔科医は、全プロセスを通じて術者に指示や提案、援助を与えることは許されていませんでした。 指導する麻酔科医は、TI プロセス全体を綿密に監督しました。 隠れたリスクが発生したり、TI が実験に必要な時間を超えた場合、患者の安全を確保するためにオペレーターの TI の試みは終了され、麻酔科医が交代します。TI が 120 秒を超えた場合。 TI の試行が 2 回を超えました。 SpO2 が 95% 未満に低下。不安定な血行力学的状況の出現(平均血圧または心拍数がベースライン値の25%を超えて変動する)。または、マッキントッシュ ブレードに付着した血痕によって証明される気道損傷の発生。 TI中に麻酔科医によって発見されたC&LグレードIII〜IVの患者は本研究から除外され、別の患者に置き換えて実験を再開する。 患者の状態に応じて内径7.0mmまたは7.5mmの気管内チューブをガイドとして使用した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層 18~55歳
- 全身麻酔
- ASAⅠ~Ⅱ
- マランパティ スコア グレード I ~ II
- 甲状腺距離≧6cm
- 口が開いている ≥3cm
- 体格指数 (BMI) ≤30kg/m2
除外基準:
- 首と顎顔面の手術
- 顎関節症(TMJ)
- 逆流や肺誤嚥の潜在的なリスク
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:気管挿管
|
気管挿管光ガイド技術。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
挿管のしやすさ(挿管に必要な時間と成功率)
時間枠:8ヶ月以内
|
8ヶ月以内
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tao Yang, MD、Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- スタディディレクター:Jiong Hou, MD、Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- スタディディレクター:Xiaoming Deng, Professor、Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 主任研究者:Xu Zhang, MD、Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 主任研究者:Wen Ni, MD、Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 主任研究者:Xiaoyan Zhu, MD、Second Military Medical University
- 主任研究者:Jinbao Li, MD、Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19781007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。