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Tecnica di intubazione tracheale con bersaglio leggero retrogrado: confronto clinico con l'intubazione tracheale faringoscopica diretta

25 settembre 2011 aggiornato da: Yang Tao, Second Military Medical University

Confronto clinico della tecnica di intubazione tracheale faringoscopica diretta con l'intubazione tracheale guidata dalla luce

I ricercatori ipotizzano che, per i novizi, l'intubazione tracheale guidata dalla luce migliorerà il tempo e il tasso di successo di questa abilità clinica rispetto all'intubazione tracheale diretta standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esperimento è stato condotto sotto la stretta supervisione degli anestesisti allenatori in più fasi.

La fase formativa: Prima di tutto, gli operatori hanno ricevuto una formazione rispetto alle teorie e ai principi della gestione delle vie aeree, comprese le tecniche di ventilazione pallone-maschera, laringoscopia diretta e intubazione tracheale e l'intubazione a guida di luce e tracheale fino a quando non hanno avuto una buona padronanza di il background teorico, i rischi tecnici e le indicazioni delle due tecniche. Quindi, hanno dovuto ricevere un addestramento su manichino delle due tecniche sull'Airway Management Trainer. L'addestramento all'esposizione della glottide (EG)/intubazione tracheale (TI) sarebbe continuato prima che fossero in grado di utilizzare entrambe le tecniche per completare con successo tre casi consecutivi di operazione di esposizione della glottide/intubazione tracheale sul manichino trainer entro 120 secondi (s) Al tempo.

20 operatori sanitari sono stati assegnati a eseguire la TI entro 120 secondi con la laringoscopia diretta TI o la tecnica TI guidata dalla luce, che è stata selezionata in modo casuale e quindi convertita in quella alternativa fino al completamento di 5 casi con ciascuna delle due tecniche. Il tempo di EG è iniziato dall'apertura della bocca del paziente all'esposizione della glottide. Il tempo di TI è iniziato anche dall'apertura della bocca del paziente fino al completamento dell'inserimento della guida tracheale nella trachea e della sua sigillatura con il gonfiaggio della cuffia. Sono stati registrati il ​​tempo EG, i gradi Cormack-Lehane (C&L), il tempo TI, il tasso di successo una tantum e il tasso di successo complessivo nell'utilizzo delle due tecniche TI.

Il paziente è stato disteso in posizione supina, con la testa appoggiata su un cuscino alto 7 cm per motivi di stabilità. Si accedeva regolarmente alla vena periferica e si collegava a un monitor standard per elettrocardiografia (ECG), SpO2 e pressione sanguigna non invasiva (BP). È stata avviata una sufficiente inalazione di ossigeno per > 3 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale con midazolam, propofol, fentanil e rocuronio bromuro. All'anestesista non è stato permesso di dare alcuna istruzione e suggerimento o assistenza all'operatore durante l'intero processo. L'anestesista coach ha supervisionato da vicino l'intero processo TI. In caso di rischio nascosto o se il TI supera il tempo richiesto dell'esperimento, il tentativo di TI dell'operatore verrebbe interrotto e sostituito dall'anestesista al fine di garantire la sicurezza dei pazienti: TI supera i 120s; Il tentativo di TI ha superato 2 volte; SpO2 che scende al di sotto del 95%; comparsa di situazioni emodinamiche instabili (pressione media o FC fluttuanti di oltre il 25% rispetto al valore basale); o il verificarsi di lesioni alle vie aeree come evidenziato da macchie di sangue sul Macintosh Blade. Qualsiasi paziente con C&L di grado III~IV scoperto dall'anestesista durante la TI verrebbe escluso dal presente studio e sostituito da un altro paziente per ricominciare l'esperimento. Come guida è stato utilizzato un tubo endotracheale con diametro interno di 7,0 o 7,5 mm in base alle condizioni del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascia di età 18~55 anni
  • anestesia generale
  • ASA I~II
  • Mallampati Punteggio grado I~II
  • distanza tireomentale ≥6 cm
  • bocca aperta ≥3 cm
  • indice di massa corporea (BMI) ≤30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • interventi chirurgici al collo e maxillo-facciali
  • malattia dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
  • potenziali rischi di rigurgito e aspirazione polmonare
  • in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubazione tracheale
Tecnica di intubazione tracheale guidata dalla luce.
Altri nomi:
  • intubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Facilità di intubazione (tempo e percentuale di successo necessari per eseguire l'intubazione)
Lasso di tempo: Entro 8 mesi
Entro 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Direttore dello studio: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Direttore dello studio: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Investigatore principale: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Investigatore principale: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Investigatore principale: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
  • Investigatore principale: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19781007

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