Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika intubacji dotchawiczej wstecznego światła docelowego: porównanie kliniczne z bezpośrednią intubacją dotchawiczą faryngoskopową

25 września 2011 zaktualizowane przez: Yang Tao, Second Military Medical University

Porównanie kliniczne techniki bezpośredniej faryngoskopowej intubacji dotchawiczej z intubacją dotchawiczą pod kontrolą światła

Badacze postawili hipotezę, że w przypadku nowicjuszy intubacja dotchawicza pod kontrolą światła poprawi czas i wskaźnik powodzenia tej umiejętności klinicznej w porównaniu ze standardową bezpośrednią intubacją dotchawiczą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Eksperyment przeprowadzono pod ścisłym nadzorem trenerów anestezjologów w kilku etapach.

Etap szkolenia: W pierwszej kolejności operatorzy przeszli szkolenie w zakresie teorii i zasad udrażniania dróg oddechowych, w tym technik wentylacji workowo-maskowej, laryngoskopii bezpośredniej i intubacji dotchawiczej oraz intubacji pod kontrolą światła i dotchawiczej, do momentu uzyskania dobrego mistrza podstawy teoretyczne, ryzyko techniczne i wskazania obu technik. Następnie musieli odbyć szkolenie na manekinach w zakresie dwóch technik na urządzeniu Airway Management Trainer. Trening odsłonięcia głośni (EG)/intubacji dotchawiczej (TI) będzie kontynuowany, zanim będą w stanie użyć obu technik do ukończenia trzech kolejnych przypadków udanej operacji odsłonięcia głośni/intubacji tchawicy na manekinach w ciągu 120 sekund (s) na czas.

20 pracowników medycznych zostało przydzielonych do wykonania TI w ciągu 120 s za pomocą techniki TI z laryngoskopią bezpośrednią lub techniką TI pod kontrolą światła, którą wybrano losowo, a następnie przekonwertowano na alternatywną, aż ukończą 5 przypadków każdą z dwóch technik. Czas EG liczył się od otwarcia ust chorego do odsłonięcia głośni. Czas TI rozpoczynał się również od otwarcia ust chorego do zakończenia wprowadzania prowadnicy dotchawiczej do tchawicy i uszczelnienia jej poprzez napełnienie mankietu. Rejestrowano czas EG, stopnie Cormacka-Lehane'a (C&L), czas TI, jednorazowy wskaźnik sukcesu i ogólny wskaźnik sukcesu w stosowaniu dwóch technik TI.

Pacjenta ułożono na plecach z głową na poduszce o wysokości 7 cm dla zachowania stabilności. Dostęp do żyły obwodowej wykonywano rutynowo i podłączano do standardowego monitora do elektrokardiografii (EKG), SpO2 i nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (BP). Odpowiednią inhalację tlenową rozpoczęto na > 3 min przed indukcją znieczulenia ogólnego midazolamem, propofolem, fentanylem i bromkiem rokuronium. Anestezjologowi nie wolno było udzielać żadnych instrukcji, sugestii ani pomocy operatorowi podczas całego procesu. Trenujący anestezjolog ściśle nadzorował cały proces TI. W przypadku wystąpienia ukrytego ryzyka lub przekroczenia TI wymaganego czasu trwania eksperymentu, próba TI operatora zostanie przerwana i zastąpiona przez anestezjologa w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów: TI przekroczył 120s; Próba TI przekroczona 2 razy; SpO2 spada poniżej 95%; pojawienie się niestabilnych sytuacji hemodynamicznych (średnie BP lub HR wahające się o więcej niż 25% wartości wyjściowej); lub wystąpienia urazu dróg oddechowych, o czym świadczy plama krwi na komputerze Macintosh Blade. Każdy pacjent ze stopniem C&L III~IV wykrytym przez anestezjologa podczas TI zostałby wykluczony z niniejszego badania i zastąpiony innym pacjentem w celu ponownego rozpoczęcia eksperymentu. Jako prowadnicę stosowano rurkę dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 lub 7,5 mm, w zależności od stanu pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 18 ~ 55 lat
  • ogólne znieczulenie
  • ASA I~II
  • Mallampati Ocena I~II
  • odległość tarczowo-bródkowa ≥6 cm
  • otwarte usta ≥3 cm
  • wskaźnik masy ciała (BMI) ≤30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • operacje szyi i szczękowo-twarzowe
  • choroba stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
  • potencjalne ryzyko regurgitacji i aspiracji do płuc
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza
Technika intubacji dotchawiczej pod kontrolą światła.
Inne nazwy:
  • intubacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łatwość intubacji (czas i wskaźnik sukcesu wymagany do wykonania intubacji)
Ramy czasowe: W ciągu 8 miesięcy
W ciągu 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Dyrektor Studium: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Dyrektor Studium: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Główny śledczy: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Główny śledczy: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Główny śledczy: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
  • Główny śledczy: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19781007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj