Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrograd Light Target Trakeal Intubation Teknik: Klinisk jämförelse med direkt faryngoskopisk trakeal intubation

25 september 2011 uppdaterad av: Yang Tao, Second Military Medical University

Klinisk jämförelse av direkt faryngoskopisk trakeal intubationsteknik med ljusstyrd trakeal intubation

Utredarna antar att för nybörjare kommer ljusstyrd trakeal intubation att förbättra tiden och framgångsfrekvensen för denna kliniska färdighet jämfört med standard direkt trakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Experimentet genomfördes under noggrann övervakning av de coachande anestesiologerna i flera steg.

Utbildningsstadiet: Först och främst fick operatörerna utbildning med avseende på teorier och principer för luftvägshantering, inklusive tekniker för påsmaskventilation, direkt laryngoskopi och trakeal intubation och ljusstyrd och trakeal intubation tills de hade en god behärskning av de två teknikernas teoretiska bakgrund, tekniska risker och indikationer. Sedan var de tvungna att få manikinträning av de två teknikerna på Airway Management Trainer. Exponering av glottis(EG)/trakeal intubation(TI)-träningen skulle fortsätta innan de kunde använda båda teknikerna för att slutföra tre på varandra följande fall av exponering av glottis/trakeal intubation med framgång på provdockan inom 120 sekunder (s) vid en tid.

20 medicinska arbetare fick i uppdrag att utföra TI inom 120s med antingen direkt laryngoskopi TI eller ljusstyrd TI-teknik, som valdes slumpmässigt och sedan konverterades till den alternativa tills de slutför 5 fall med var och en av de två teknikerna. Tiden för EG började från att patienten öppnade munnen till att glottisen exponerades. Tiden för TI började också från att patienten öppnade munnen tills slutförandet av införandet av trakealguiden till luftstrupen och försegling av den med manschettenuppblåsning. EG-tiden, Cormack-Lehane (C&L) betyg, TI-tid, engångsframgångsfrekvens och den totala framgångsfrekvensen vid användning av de två TI-teknikerna registrerades.

Patienten lades i ryggläge, med huvudet lagt på en 7 cm hög kudde för stabilitetens skull. Den perifera venen åtkoms rutinmässigt och ansluts till en standardmonitor för elektrokardiografi (EKG), SpO2 och icke-invasivt blodtryck (BP). Tillräcklig syreinhalation initierades i > 3 min innan induktion av allmän anestesi med midazolam, propofol, fentanyl och rokuroniumbromid. Anestesiläkaren fick inte ge några instruktioner och förslag eller hjälp till operatören under hela processen. Den coachande anestesiläkaren övervakade hela TI-processen noga. Om någon dold risk skulle uppstå eller TI skulle överskrida den erforderliga tiden för experimentet, skulle operatörens TI-försök avslutas och ersättas av anestesiologen för att säkerställa patienternas säkerhet: TI översteg 120s; TI-försöket översteg 2 gånger; SpO2 minskar till under 95 %; uppkomsten av instabila hemodynamiska situationer (genomsnittligt BP eller HR fluktuerar med mer än 25 % av baslinjevärdet); eller förekomst av luftvägsskada, vilket framgår av fläckigt blod på Macintosh-bladet. Varje patient med C&L grad III~IV som upptäcktes av anestesiologen under TI skulle uteslutas från den aktuella studien och ersättas av en annan patient för att starta om experimentet. En 7,0- eller 7,5 mm-ID endotrakealtub användes som vägledning beroende på patientens tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldersintervall 18-55 år
  • allmän anestesi
  • ASA I~II
  • Mallampati Betyg grad I~II
  • tyromentalt avstånd ≥6cm
  • munöppen ≥3cm
  • body mass index (BMI) ≤30kg/m2

Exklusions kriterier:

  • hals- och käkoperationer
  • käkledssjukdom (TMJ).
  • potentiella risker för uppstötningar och lungaspiration
  • under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trakeal intubation
Trakeal intubation ljusstyrd teknik.
Andra namn:
  • intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lätt att intubera (tid och framgångsfrekvens som krävs för att utföra intubation)
Tidsram: Inom 8 månader
Inom 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Studierektor: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Studierektor: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Huvudutredare: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Huvudutredare: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
  • Huvudutredare: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
  • Huvudutredare: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19781007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeal intubationssjuklighet

3
Prenumerera