- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01116999
역행 가벼운 대상 기관 삽관 기법: 직접 인두경 기관 삽관법과의 임상적 비교
광유도 기관삽관법과 직접 인두경 기관삽관법의 임상적 비교
연구 개요
상세 설명
실험은 코칭 마취과 의사의 면밀한 감독하에 여러 단계로 수행되었습니다.
교육 단계: 우선, 운영자는 백마스크 환기 기술, 직접 후두경 검사 및 기관 삽관법, 광선 유도 및 기관 삽관법을 포함하여 기도 관리의 이론과 원리에 대한 교육을 받았습니다. 두 기술의 이론적 배경, 기술적 위험 및 표시. 그런 다음 기도 관리 트레이너에서 두 가지 기술에 대한 마네킹 교육을 받아야 했습니다. 성문 노출(EG)/기관 삽관(TI) 교육은 두 기술을 모두 사용하여 120초 이내에 마네킹 트레이너에서 성문 노출/기관 삽관 수술의 3가지 연속 사례를 성공적으로 완료할 수 있을 때까지 계속됩니다. 한 번에.
20명의 의료진이 직접 후두경 TI 또는 광유도 TI 기술을 사용하여 120초 이내에 TI를 수행하도록 지정되었으며, 이 기술은 무작위로 선택된 다음 두 기술 각각으로 5개의 사례를 완료할 때까지 대체 기술로 전환되었습니다. EG의 시간은 환자가 입을 벌린 후부터 성문이 노출되기까지의 시간이다. TI의 시간도 환자가 입을 벌린 시점부터 기관 가이드를 기관에 삽입하고 커프 팽창으로 밀봉하는 시점까지 시작되었습니다. EG 시간, Cormack-Lehane(C&L) 등급, TI 시간, 1회성 성공률 및 두 가지 TI 기술 사용에 대한 전반적인 성공률을 기록했습니다.
환자는 안정을 위해 7cm 높이의 베개 위에 머리를 대고 앙와위로 눕혔다. 말초 정맥에 일상적으로 접근하여 심전도(ECG), SpO2 및 비침습성 혈압(BP)에 대한 표준 모니터에 연결했습니다. midazolam, propofol, fentanyl 및 rocuronium bromide로 전신마취를 유도하기 전 3분 이상 충분한 산소흡입을 시작하였다. 마취 전문의는 전체 과정에서 시술자에게 지시나 제안 또는 도움을 줄 수 없습니다. 코칭 마취 전문의는 전체 TI 프로세스를 면밀히 감독했습니다. 숨겨진 위험이 발생하거나 TI가 실험에 필요한 시간을 초과하면 환자의 안전을 보장하기 위해 조작자의 TI 시도가 종료되고 마취 전문의가 교체합니다. TI가 120초를 초과했습니다. TI의 시도가 2회를 초과했습니다. SpO2가 95% 미만으로 감소합니다. 불안정한 혈역학적 상황의 출현(기준 값의 25% 이상 변동하는 평균 BP 또는 HR); 또는 Macintosh 블레이드에 얼룩진 혈액으로 입증되는 기도 손상의 발생. TI 동안 마취의가 발견한 C&L 등급 III~IV의 모든 환자는 본 연구에서 제외되고 실험을 다시 시작하기 위해 다른 환자로 대체됩니다. 환자의 상태에 따라 내경 7.0mm 또는 7.5mm의 기관내관을 가이드로 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 18~55세
- 전신 마취
- ASA I~II
- Mallampati 점수 등급 I~II
- 흉막 거리 ≥6cm
- 입 벌림 ≥3cm
- 체질량 지수(BMI) ≤30kg/m2
제외 기준:
- 목과 악안면 수술
- 악관절(TMJ) 질환
- 역류 및 폐 흡인에 대한 잠재적 위험
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관 삽관
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기관 삽관 광 유도 기술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 용이성(삽관을 수행하는 데 필요한 시간 및 성공률)
기간: 8개월 이내
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8개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tao Yang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 연구 책임자: Jiong Hou, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 연구 책임자: Xiaoming Deng, Professor, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 수석 연구원: Xu Zhang, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 수석 연구원: Wen Ni, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
- 수석 연구원: Xiaoyan Zhu, MD, Second Military Medical University
- 수석 연구원: Jinbao Li, MD, Department of Anesthesiology and Cirtical Care Medicine, Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19781007
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기관 삽관 이환율에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국