Frekvence metod lokální invaze adenokarcinomu pankreatu
15. března 2023 aktualizováno: Columbia University
Karcinom slinivky břišní se často šíří lokální invazí do místních struktur, včetně tuku, krevních cév, nervů a blízkých orgánů (žaludek, dvanáctník, slezina, žlučovod).
Lokální mikroskopická invaze je spojena s recidivou rakoviny slinivky po resekci slinivky, takže i když je původní rakovina chirurgicky odstraněna, mikroskopické oblasti rakoviny často zůstávají.
Údaje o vzorcích lokální invaze karcinomem pankreatu nebyly publikovány.
V této studii vědci doufají, že prozkoumají frekvenci různých metod lokální invaze adenokarcinomu pankreatu.
To by vyšetřovatelům pomohlo lépe porozumět tomu, jak se rakovina slinivky šíří, a určit, které rakoviny nejsou resekovatelné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rakovina slinivky je osmým nejčastějším zhoubným nádorem a pátou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Spojených státech.
Pacienti se bohužel často dostavují pozdě v průběhu onemocnění.
V souladu s tím je míra přežití 1 rok přibližně 20 % a míra přežití 5 let je nižší než 4 %.
I u pacientů s lokálním onemocněním, kteří jsou kandidáty chirurgického zákroku, zůstává přežití po pěti letech pouze 10–25 %.
Stanovení stádia adenokarcinomu pankreatu typicky využívá klasifikaci TNM, kde „T" představuje velikost nádoru, „N" představuje metastázu regionálních lymfatických uzlin a „M" představuje vzdálené metastázy.
Tento typ stagingu lze obvykle provést pouze po operační resekci.
Bohužel až 25 % pacientů je v době chirurgického průzkumu neresekovatelných.
Nejčastěji je to způsobeno lokální invazí nebo metastatickým onemocněním.
Lokální mikroskopická invaze je spojena s recidivou karcinomu pankreatu po resekci pankreatu.
Komplexní údaje o vzorcích lokální invaze karcinomem pankreatu nebyly publikovány.
Vyšetřovatelé se domnívají, že by bylo přínosné prozkoumat frekvenci různých metod lokální invaze adenokarcinomu pankreatu.
Jasnější pochopení přirozené historie místní invaze by potenciálně mohlo vést k lepšímu určení toho, co představuje neresekovatelnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1052
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat pacienty, u kterých byl diagnostikován adenokarcinom pankreatu a kteří podstupují chirurgickou resekci na CUMC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tkáňově potvrzená diagnóza adenokarcinomu pankreatu.
- V letech 2001-2009 podstoupil chirurgickou resekci adenokarcinomu na Columbia University Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Operaci nepodstoupil.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence lokálních invazních modalit v chirurgické populaci
Časové okno: 1 rok
|
Klinické a patologické informace z chirurgické databáze CUMC budou přezkoumány za účelem stanovení frekvence různých modalit lokální invaze adenokarcinomu pankreatu.
To zahrnuje: peripankreatickou tukovou invazi, neurální/perineurální invazi, vaskulární invazi, makrovaskulární invazi, duodenální invazi, invazi žlučovodů, invazi do sleziny a žaludeční invazi.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAD6885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .