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Frequência de Métodos de Invasão Local de Adenocarcinoma Pancreático

15 de março de 2023 atualizado por: Columbia University
O câncer de pâncreas geralmente se espalha por meio de invasão local em estruturas locais, incluindo gordura, vasos sanguíneos, nervos e órgãos próximos (estômago, duodeno, baço, ducto biliar). A invasão microscópica local está associada à recorrência do câncer pancreático após ressecção pancreática, de modo que, mesmo que o câncer original seja removido cirurgicamente, áreas microscópicas de câncer geralmente permanecem. Dados sobre os padrões de invasão local por câncer pancreático não foram publicados. Neste estudo, os investigadores esperam investigar a frequência dos vários métodos de invasão local do adenocarcinoma pancreático. Isso ajudaria os investigadores a entender melhor como o câncer pancreático se espalha e determinar quais tipos de câncer não são ressecáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pâncreas é a oitava neoplasia maligna mais comum e a quinta principal causa de morte relacionada ao câncer nos Estados Unidos. Infelizmente, os pacientes muitas vezes se apresentam tardiamente no curso da doença. Consequentemente, a taxa de sobrevida em 1 ano é de aproximadamente 20% e a taxa de sobrevida em 5 anos é inferior a 4%. Mesmo em pacientes com doença local candidatos à cirurgia, a sobrevida em cinco anos permanece apenas 10-25%. O estadiamento do adenocarcinoma pancreático normalmente utiliza a classificação TNM, onde "T" representa o tamanho do tumor, "N" representa metástase em linfonodo regional e "M" representa metástase à distância. Este tipo de estadiamento geralmente só pode ser feito após a ressecção cirúrgica. Infelizmente, até 25% dos pacientes são irressecáveis ​​no momento da exploração cirúrgica. Na maioria das vezes, isso ocorre devido à invasão local ou doença metastática. Invasão microscópica local está associada à recorrência de câncer pancreático após ressecção pancreática. Dados abrangentes sobre os padrões de invasão local por câncer pancreático não foram publicados. Os investigadores acreditam que seria benéfico investigar a frequência dos vários métodos de invasão local do adenocarcinoma pancreático. Uma compreensão mais clara da história natural da invasão local poderia potencialmente levar a uma melhor determinação do que constitui irressecabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1052

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes que foram diagnosticados com adenocarcinoma pancreático e que estão passando por ressecção cirúrgica no CUMC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O tecido confirmou o diagnóstico de adenocarcinoma pancreático.
  • Submeteu-se à ressecção cirúrgica de adenocarcinoma no Columbia University Medical Center entre 2001-2009.

Critério de exclusão:

  • Não passou por cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de modalidades de invasão local na população cirúrgica
Prazo: 1 ano
As informações clínicas e patológicas do banco de dados cirúrgico CUMC serão revisadas para determinar a frequência das várias modalidades de invasão local do adenocarcinoma pancreático. Isso inclui: invasão de gordura peripancreática, invasão neural/perineural, invasão vascular, invasão macrovascular, invasão duodenal, invasão do ducto biliar, invasão esplênica e invasão gástrica.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAD6885

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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