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Frequenza dei metodi di invasione locale dell'adenocarcinoma pancreatico

15 marzo 2023 aggiornato da: Columbia University
Il cancro del pancreas spesso si diffonde attraverso l'invasione locale nelle strutture locali, inclusi grasso, vasi sanguigni, nervi e organi vicini (stomaco, duodeno, milza, dotto biliare). L'invasione microscopica locale è associata alla recidiva del cancro del pancreas dopo la resezione pancreatica, in modo tale che anche se il cancro originale viene rimosso chirurgicamente, spesso rimangono aree microscopiche di cancro. I dati sui modelli di invasione locale da parte del cancro del pancreas non sono stati pubblicati. In questo studio, i ricercatori sperano di indagare sulla frequenza dei vari metodi di invasione locale dell'adenocarcinoma pancreatico. Ciò aiuterebbe gli investigatori a capire meglio come si diffonde il cancro al pancreas e determinare quali tumori non sono resecabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al pancreas è l'ottava neoplasia più comune e la quinta principale causa di morte correlata al cancro negli Stati Uniti. Sfortunatamente, i pazienti spesso si presentano in ritardo nel corso della malattia. Di conseguenza, il tasso di sopravvivenza a 1 anno è di circa il 20% e il tasso di sopravvivenza a 5 anni è inferiore al 4%. Anche nei pazienti con malattia locale candidati alla chirurgia, la sopravvivenza a cinque anni rimane solo del 10-25%. La stadiazione dell'adenocarcinoma pancreatico utilizza tipicamente la classificazione TNM, dove "T" rappresenta la dimensione del tumore, "N" rappresenta la metastasi linfonodale regionale e "M" rappresenta la metastasi a distanza. Questo tipo di stadiazione di solito può essere eseguito solo dopo la resezione operativa. Sfortunatamente, fino al 25% dei pazienti risulta non resecabile al momento dell'esplorazione chirurgica. Ciò è più spesso dovuto all'invasione locale o alla malattia metastatica. L'invasione microscopica locale è associata alla recidiva del cancro del pancreas dopo resezione pancreatica. Non sono stati pubblicati dati completi sui modelli di invasione locale da parte del cancro del pancreas. I ricercatori ritengono che sarebbe utile indagare sulla frequenza dei vari metodi di invasione locale dell'adenocarcinoma pancreatico. Una più chiara comprensione della storia naturale dell'invasione locale potrebbe potenzialmente portare a una migliore determinazione di ciò che costituisce l'irresecabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1052

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà pazienti a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma pancreatico e che sono sottoposti a resezione chirurgica presso il CUMC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata dal tessuto di adenocarcinoma pancreatico.
  • È stato sottoposto a resezione chirurgica per adenocarcinoma presso il Columbia University Medical Center tra il 2001 e il 2009.

Criteri di esclusione:

  • Non ha subito un intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle modalità di invasione locale nella popolazione chirurgica
Lasso di tempo: 1 anno
Le informazioni cliniche e patologiche dal database chirurgico CUMC saranno riviste per determinare la frequenza delle varie modalità di invasione locale dell'adenocarcinoma pancreatico. Ciò include: invasione del grasso peripancreatico, invasione neurale/perineurale, invasione vascolare, invasione macrovascolare, invasione duodenale, invasione del dotto biliare, invasione splenica e invasione gastrica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAD6885

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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