- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01129167
Frecuencia de los métodos de invasión local del adenocarcinoma de páncreas
15 de marzo de 2023 actualizado por: Columbia University
El cáncer de páncreas a menudo se disemina a través de la invasión local de las estructuras locales, incluida la grasa, los vasos sanguíneos, los nervios y los órganos cercanos (estómago, duodeno, bazo, conducto biliar).
La invasión microscópica local se asocia con la recurrencia del cáncer de páncreas después de la resección pancreática, de modo que incluso si el cáncer original se extirpa quirúrgicamente, a menudo quedan áreas microscópicas de cáncer.
No se han publicado datos sobre los patrones de invasión local por cáncer de páncreas.
En este estudio, los investigadores esperan investigar la frecuencia de los diversos métodos de invasión local del adenocarcinoma de páncreas.
Esto ayudaría a los investigadores a comprender mejor cómo se propaga el cáncer de páncreas y determinar qué cánceres no son resecables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de páncreas es la octava neoplasia maligna más común y la quinta causa principal de muerte relacionada con el cáncer en los Estados Unidos.
Desafortunadamente, los pacientes a menudo se presentan tarde en el curso de la enfermedad.
En consecuencia, la tasa de supervivencia a 1 año es de aproximadamente 20 % y la tasa de supervivencia a 5 años es inferior al 4 %.
Incluso en pacientes con enfermedad local que son candidatos a cirugía, la supervivencia a los cinco años sigue siendo sólo del 10-25%.
La estadificación del adenocarcinoma de páncreas generalmente utiliza la clasificación TNM, donde "T" representa el tamaño del tumor, "N" representa metástasis en los ganglios linfáticos regionales y "M" representa metástasis a distancia.
Este tipo de estadificación generalmente solo se puede realizar después de la resección quirúrgica.
Desafortunadamente, hasta el 25% de los pacientes son irresecables en el momento de la exploración quirúrgica.
Esto se debe más a menudo a invasión local o enfermedad metastásica.
La invasión microscópica local se asocia con la recurrencia del cáncer de páncreas después de la resección pancreática.
No se han publicado datos completos sobre los patrones de invasión local por cáncer de páncreas.
Los investigadores creen que sería beneficioso investigar la frecuencia de los diversos métodos de invasión local del adenocarcinoma de páncreas.
Una comprensión más clara de la historia natural de la invasión local podría conducir potencialmente a una mejor determinación de lo que constituye la irresecabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1052
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá pacientes a los que se les haya diagnosticado adenocarcinoma de páncreas y que se sometan a una resección quirúrgica en CUMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tejido confirmó el diagnóstico de adenocarcinoma de páncreas.
- Se sometió a una resección quirúrgica por adenocarcinoma en el Centro Médico de la Universidad de Columbia entre 2001 y 2009.
Criterio de exclusión:
- No se sometió a cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de modalidades de invasión local en población quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 año
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Se revisará la información clínica y patológica de la base de datos quirúrgica de CUMC para determinar la frecuencia de las diversas modalidades de invasión local del adenocarcinoma pancreático.
Esto incluye: invasión de grasa peripancreática, invasión neural/perineural, invasión vascular, invasión macrovascular, invasión duodenal, invasión del conducto biliar, invasión esplénica e invasión gástrica.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
Otros números de identificación del estudio
- AAAD6885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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