- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01129167
Częstość metod miejscowej inwazji gruczolakoraka trzustki
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Columbia University
Rak trzustki często rozprzestrzenia się poprzez lokalną inwazję do lokalnych struktur, w tym tkanki tłuszczowej, naczyń krwionośnych, nerwów i pobliskich narządów (żołądka, dwunastnicy, śledziony, dróg żółciowych).
Miejscowa inwazja mikroskopowa jest związana z nawrotem raka trzustki po resekcji trzustki, tak że nawet jeśli pierwotny rak zostanie usunięty chirurgicznie, często pozostają mikroskopijne obszary raka.
Nie opublikowano danych dotyczących wzorców miejscowej inwazji raka trzustki.
W tym badaniu badacze mają nadzieję zbadać częstość różnych metod miejscowej inwazji gruczolakoraka trzustki.
Pomogłoby to badaczom lepiej zrozumieć, w jaki sposób rozprzestrzenia się rak trzustki i określić, które nowotwory nie nadają się do resekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rak trzustki jest ósmym najczęstszym nowotworem złośliwym i piątą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych.
Niestety, pacjenci często zgłaszają się późno w przebiegu choroby.
W związku z tym wskaźnik przeżycia 1-letniego wynosi około 20%, a wskaźnik przeżycia 5-letniego jest mniejszy niż 4%.
Nawet u pacjentów z miejscową chorobą, którzy są kandydatami do operacji, przeżywalność po pięciu latach wynosi tylko 10-25%.
Stopień zaawansowania gruczolakoraka trzustki zazwyczaj wykorzystuje klasyfikację TNM, gdzie „T” oznacza rozmiar guza, „N” oznacza przerzuty do regionalnych węzłów chłonnych, a „M” oznacza przerzuty odległe.
Ten rodzaj stopniowania można zwykle wykonać dopiero po resekcji operacyjnej.
Niestety, do 25% pacjentów okazuje się nieoperacyjnych w czasie eksploracji chirurgicznej.
Jest to najczęściej spowodowane miejscową inwazją lub chorobą przerzutową.
Miejscowa inwazja mikroskopowa jest związana z nawrotem raka trzustki po resekcji trzustki.
Nie opublikowano kompleksowych danych na temat wzorców miejscowej inwazji raka trzustki.
Badacze uważają, że korzystne byłoby zbadanie częstości różnych metod miejscowej inwazji gruczolakoraka trzustki.
Lepsze zrozumienie naturalnej historii lokalnej inwazji może potencjalnie prowadzić do lepszego określenia, co stanowi nieresekcyjność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1052
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano gruczolakoraka trzustki i którzy są poddawani resekcji chirurgicznej w CUMC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona tkankowo diagnoza gruczolakoraka trzustki.
- W latach 2001-2009 przeszedł resekcję chirurgiczną z powodu gruczolakoraka w Centrum Medycznym Uniwersytetu Columbia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie przeszedł operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość lokalnych sposobów inwazji w populacji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Informacje kliniczne i patologiczne z chirurgicznej bazy danych CUMC zostaną poddane przeglądowi w celu określenia częstości różnych modalności miejscowej inwazji gruczolakoraka trzustki.
Obejmuje to: inwazję tłuszczu okołotrzustkowego, inwazję neuronów/okołonerwów, inwazję naczyń, inwazję makroangiopatii, inwazję dwunastnicy, inwazję dróg żółciowych, inwazję śledziony i inwazję żołądka.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAD6885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone