- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01129167
Häufigkeit der Methoden der lokalen Invasion des Pankreas-Adenokarzinoms
15. März 2023 aktualisiert von: Columbia University
Bauchspeicheldrüsenkrebs breitet sich häufig durch lokale Invasion in lokale Strukturen aus, darunter Fett, Blutgefäße, Nerven und nahe gelegene Organe (Magen, Zwölffingerdarm, Milz, Gallengang).
Eine lokale mikroskopische Invasion ist mit einem Wiederauftreten von Bauchspeicheldrüsenkrebs nach einer Bauchspeicheldrüsenresektion verbunden, so dass, selbst wenn der ursprüngliche Krebs chirurgisch entfernt wird, oft mikroskopisch kleine Krebsbereiche zurückbleiben.
Daten zu den Mustern der lokalen Invasion durch Bauchspeicheldrüsenkrebs wurden nicht veröffentlicht.
In dieser Studie hoffen die Forscher, die Häufigkeit der verschiedenen Methoden der lokalen Invasion des Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse zu untersuchen.
Dies würde den Ermittlern helfen, besser zu verstehen, wie sich Bauchspeicheldrüsenkrebs ausbreitet, und festzustellen, welche Krebsarten nicht resezierbar sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die achthäufigste bösartige Erkrankung und die fünfthäufigste krebsbedingte Todesursache in den Vereinigten Staaten.
Leider stellen sich die Patienten oft erst spät im Krankheitsverlauf vor.
Dementsprechend beträgt die 1-Jahres-Überlebensrate etwa 20 % und die 5-Jahres-Überlebensrate weniger als 4 %.
Selbst bei Patienten mit lokaler Erkrankung, die Kandidaten für eine Operation sind, beträgt die Überlebensrate nach fünf Jahren nur 10–25 %.
Das Staging für Pankreas-Adenokarzinom verwendet typischerweise die TNM-Klassifikation, wobei „T“ die Tumorgröße darstellt, „N“ regionale Lymphknotenmetastasen darstellt und „M“ Fernmetastasen darstellt.
Ein solches Staging ist in der Regel nur nach operativer Resektion möglich.
Leider sind bis zu 25 % der Patienten zum Zeitpunkt der chirurgischen Exploration nicht resezierbar.
Dies ist meistens auf eine lokale Invasion oder eine metastatische Erkrankung zurückzuführen.
Eine lokale mikroskopische Invasion ist mit einem Wiederauftreten von Bauchspeicheldrüsenkrebs nach einer Pankreasresektion verbunden.
Umfassende Daten zu den Mustern der lokalen Invasion durch Bauchspeicheldrüsenkrebs wurden nicht veröffentlicht.
Die Forscher glauben, dass es vorteilhaft wäre, die Häufigkeit der verschiedenen Methoden der lokalen Invasion des Adenokarzinoms des Pankreas zu untersuchen.
Ein klareres Verständnis des natürlichen Verlaufs der lokalen Invasion könnte möglicherweise zu einer besseren Bestimmung dessen führen, was Inoperabilität ausmacht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1052
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten, bei denen ein Adenokarzinom des Pankreas diagnostiziert wurde und die sich einer chirurgischen Resektion am CUMC unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewebe bestätigte die Diagnose eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse.
- Unterzog sich zwischen 2001 und 2009 einer chirurgischen Resektion wegen eines Adenokarzinoms am Columbia University Medical Center.
Ausschlusskriterien:
- Wurde nicht operiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit lokaler Invasionsmodalitäten in der chirurgischen Population
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die klinischen und pathologischen Informationen aus der chirurgischen CUMC-Datenbank werden überprüft, um die Häufigkeit der verschiedenen Modalitäten der lokalen Invasion des Pankreas-Adenokarzinoms zu bestimmen.
Dazu gehören: peripankreatische Fettinvasion, neurale/perineurale Invasion, vaskuläre Invasion, makrovaskuläre Invasion, Duodenalinvasion, Gallenganginvasion, Milzinvasion und Mageninvasion.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Adenokarzinom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAD6885
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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