- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01129167
Fréquence des méthodes d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique
15 mars 2023 mis à jour par: Columbia University
Le cancer du pancréas se propage souvent par invasion locale dans les structures locales, y compris la graisse, les vaisseaux sanguins, les nerfs et les organes voisins (estomac, duodénum, rate, voies biliaires).
L'invasion microscopique locale est associée à la récidive du cancer du pancréas après résection pancréatique, de sorte que même si le cancer d'origine est enlevé chirurgicalement, des zones microscopiques de cancer subsistent souvent.
Les données sur les schémas d'invasion locale par le cancer du pancréas n'ont pas été publiées.
Dans cette étude, les enquêteurs espèrent étudier la fréquence des différentes méthodes d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique.
Cela aiderait les chercheurs à mieux comprendre comment le cancer du pancréas se propage et à déterminer quels cancers ne sont pas résécables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du pancréas est la huitième tumeur maligne la plus courante et la cinquième cause de décès par cancer aux États-Unis.
Malheureusement, les patients se présentent souvent tardivement au cours de l'évolution de la maladie.
En conséquence, le taux de survie à 1 an est d'environ 20 % et le taux de survie à 5 ans est inférieur à 4 %.
Même chez les patients atteints d'une maladie locale qui sont candidats à la chirurgie, la survie à cinq ans reste seulement de 10 à 25 %.
La stadification de l'adénocarcinome pancréatique utilise généralement la classification TNM, où « T » représente la taille de la tumeur, « N » représente les métastases régionales des ganglions lymphatiques et « M » représente les métastases à distance.
Ce type de stadification ne peut généralement être effectué qu'après une résection opératoire.
Malheureusement, jusqu'à 25 % des patients se révèlent non résécables au moment de l'exploration chirurgicale.
Ceci est le plus souvent dû à une invasion locale ou à une maladie métastatique.
L'invasion microscopique locale est associée à la récidive du cancer du pancréas après résection pancréatique.
Des données complètes sur les schémas d'invasion locale par le cancer du pancréas n'ont pas été publiées.
Les enquêteurs pensent qu'il serait bénéfique d'étudier la fréquence des différentes méthodes d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique.
Une meilleure compréhension de l'histoire naturelle de l'invasion locale pourrait potentiellement conduire à une meilleure détermination de ce qui constitue l'irrésécabilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1052
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprendra des patients qui ont reçu un diagnostic d'adénocarcinome pancréatique et qui subissent une résection chirurgicale au CUMC.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic tissulaire confirmé d'adénocarcinome pancréatique.
- A subi une résection chirurgicale pour un adénocarcinome au Columbia University Medical Center entre 2001 et 2009.
Critère d'exclusion:
- N'a pas subi de chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des modalités d'invasion locale dans la population chirurgicale
Délai: 1 an
|
Les informations cliniques et pathologiques de la base de données chirurgicales du CUMC seront examinées pour déterminer la fréquence des différentes modalités d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique.
Cela comprend : l'invasion de la graisse péripancréatique, l'invasion neurale/périneurale, l'invasion vasculaire, l'invasion macrovasculaire, l'invasion duodénale, l'invasion des voies biliaires, l'invasion splénique et l'invasion gastrique.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2010
Première publication (Estimation)
24 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAD6885
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .