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Fréquence des méthodes d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique

15 mars 2023 mis à jour par: Columbia University
Le cancer du pancréas se propage souvent par invasion locale dans les structures locales, y compris la graisse, les vaisseaux sanguins, les nerfs et les organes voisins (estomac, duodénum, ​​rate, voies biliaires). L'invasion microscopique locale est associée à la récidive du cancer du pancréas après résection pancréatique, de sorte que même si le cancer d'origine est enlevé chirurgicalement, des zones microscopiques de cancer subsistent souvent. Les données sur les schémas d'invasion locale par le cancer du pancréas n'ont pas été publiées. Dans cette étude, les enquêteurs espèrent étudier la fréquence des différentes méthodes d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique. Cela aiderait les chercheurs à mieux comprendre comment le cancer du pancréas se propage et à déterminer quels cancers ne sont pas résécables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du pancréas est la huitième tumeur maligne la plus courante et la cinquième cause de décès par cancer aux États-Unis. Malheureusement, les patients se présentent souvent tardivement au cours de l'évolution de la maladie. En conséquence, le taux de survie à 1 an est d'environ 20 % et le taux de survie à 5 ans est inférieur à 4 %. Même chez les patients atteints d'une maladie locale qui sont candidats à la chirurgie, la survie à cinq ans reste seulement de 10 à 25 %. La stadification de l'adénocarcinome pancréatique utilise généralement la classification TNM, où « T » représente la taille de la tumeur, « N » représente les métastases régionales des ganglions lymphatiques et « M » représente les métastases à distance. Ce type de stadification ne peut généralement être effectué qu'après une résection opératoire. Malheureusement, jusqu'à 25 % des patients se révèlent non résécables au moment de l'exploration chirurgicale. Ceci est le plus souvent dû à une invasion locale ou à une maladie métastatique. L'invasion microscopique locale est associée à la récidive du cancer du pancréas après résection pancréatique. Des données complètes sur les schémas d'invasion locale par le cancer du pancréas n'ont pas été publiées. Les enquêteurs pensent qu'il serait bénéfique d'étudier la fréquence des différentes méthodes d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique. Une meilleure compréhension de l'histoire naturelle de l'invasion locale pourrait potentiellement conduire à une meilleure détermination de ce qui constitue l'irrésécabilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1052

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients qui ont reçu un diagnostic d'adénocarcinome pancréatique et qui subissent une résection chirurgicale au CUMC.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic tissulaire confirmé d'adénocarcinome pancréatique.
  • A subi une résection chirurgicale pour un adénocarcinome au Columbia University Medical Center entre 2001 et 2009.

Critère d'exclusion:

  • N'a pas subi de chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des modalités d'invasion locale dans la population chirurgicale
Délai: 1 an
Les informations cliniques et pathologiques de la base de données chirurgicales du CUMC seront examinées pour déterminer la fréquence des différentes modalités d'invasion locale de l'adénocarcinome pancréatique. Cela comprend : l'invasion de la graisse péripancréatique, l'invasion neurale/périneurale, l'invasion vasculaire, l'invasion macrovasculaire, l'invasion duodénale, l'invasion des voies biliaires, l'invasion splénique et l'invasion gastrique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (Estimation)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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