- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01129167
Hyppighed af metoder til lokal invasion af pancreas-adenokarcinom
15. marts 2023 opdateret af: Columbia University
Bugspytkirtelkræft spredes ofte gennem lokal invasion i lokale strukturer, herunder fedt, blodkar, nerver og nærliggende organer (mave, tolvfingertarm, milt, galdegang).
Lokal mikroskopisk invasion er forbundet med recidiv af bugspytkirtelkræft efter bugspytkirtelresektion, således at selvom den oprindelige cancer fjernes kirurgisk, forbliver der ofte mikroskopiske områder af cancer.
Data om mønstrene for lokal invasion af bugspytkirtelkræft er ikke blevet offentliggjort.
I denne undersøgelse håber efterforskerne at undersøge hyppigheden af de forskellige metoder til lokal invasion af bugspytkirtel-adenokarcinom.
Dette ville hjælpe efterforskerne med bedre at forstå, hvordan kræft i bugspytkirtlen spredes, og afgøre, hvilke kræftformer der ikke kan ophæves.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræft i bugspytkirtlen er den ottende mest almindelige malignitet og den femte hyppigste årsag til kræftrelateret død i USA.
Desværre kommer patienter ofte sent i sygdomsforløbet.
Følgelig er 1-års overlevelsesraten ca. 20%, og 5-års overlevelsesraten er mindre end 4%.
Selv hos patienter med lokal sygdom, som er kirurgiske kandidater, forbliver overlevelse efter fem år kun 10-25%.
Stadieinddeling for pancreas-adenokarcinom anvender typisk TNM-klassifikationen, hvor "T" repræsenterer tumorstørrelse, "N" repræsenterer regional lymfeknudemetastase, og "M" repræsenterer fjernmetastase.
Denne type stadieinddeling kan normalt kun udføres efter operativ resektion.
Desværre viser det sig, at op til 25 % af patienterne er uoperable på tidspunktet for kirurgisk udforskning.
Dette skyldes oftest lokal invasion eller metastatisk sygdom.
Lokal mikroskopisk invasion er forbundet med recidiv af bugspytkirtelkræft efter bugspytkirtelresektion.
Omfattende data om mønstrene for lokal invasion af bugspytkirtelkræft er ikke blevet offentliggjort.
Efterforskerne mener, at det ville være fordelagtigt at undersøge hyppigheden af de forskellige metoder til lokal invasion af pancreas-adenokarcinom.
En klarere forståelse af den naturlige historie af lokal invasion kan potentielt føre til en bedre bestemmelse af, hvad der er uoprettelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1052
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der er blevet diagnosticeret med adenokarcinom i bugspytkirtlen, og som gennemgår kirurgisk resektion på CUMC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Væv bekræftet diagnose af pancreas adenocarcinom.
- Gennemgik kirurgisk resektion for adenocarcinom på Columbia University Medical Center mellem 2001-2009.
Ekskluderingskriterier:
- Blev ikke opereret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af lokale invasionsmodaliteter i kirurgisk population
Tidsramme: 1 år
|
De kliniske og patologiske oplysninger fra den kirurgiske CUMC-database vil blive gennemgået for at bestemme hyppigheden af de forskellige modaliteter for lokal invasion af pancreas-adenokarcinom.
Dette inkluderer: peripancreatisk fedtinvasion, neural/perineural invasion, vaskulær invasion, makrovaskulær invasion, duodenal invasion, galdekanalinvasion, miltinvasion og gastrisk invasion.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2010
Først opslået (Skøn)
24. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAD6885
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig