- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01131117
Fetální programování obezity
The overall goal of this project is to understand how a mother's health at conception may influence her child's growth and development.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this study is to determine how the mother's health prior to or at the beginning of pregnancy may influence her child's growth and development. We plan to: 1) longitudinally and simultaneously assess a true measure of body composition (lean and fat mass) of the offspring, assess body composition of both parents, and obtain dietary intake data of the mother and offspring; 2) determine endocrine and metabolic profiles of the mother at baseline (pre-conception), during pregnancy and at birth (such as insulin, glucose, leptin); 3) determine the energy expenditure and physical activity of the mother and the child; 4) determine gene expression of the placenta and umbilical cord via gene microarray and real time PCR; and 5) focused on appropriate-for-gestational age (AGA) infants (the majority of infants born from normal and overweight mothers).Accordingly, this study will provide much needed comprehensive information on the possible effect of fetal programming on the development of pediatric obesity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Healthy women
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy
- 21 years of age or older
- second pregnancy, singleton
- conceived without fertility treatments
Exclusion Criteria:
- Preexisting medical conditions
- Sexually transmitted diseases
- Medical complications during pregnancy
- Medications during pregnancy known to influence fetal growth
- Smoking, alcohol drinking
- Excessive physical activity level which could affect the outcome of interest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotná žena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child body composition
Časové okno: 24 months
|
lean and fat mass of the child |
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child metabolism
Časové okno: 24 months
|
monitor with a metabolic cart |
24 months
|
|
Child development
Časové okno: 24 months
|
Monitored from 2wks up to 24 months |
24 months
|
|
Child dietary intake
Časové okno: 24 months
|
Food records for each visit will be obtained |
24 months
|
|
Placenta gene expression
Časové okno: 9 months
|
via gene microarray and real time PCR |
9 months
|
|
Placenta protein content
Časové okno: 9 months
|
via gene microarray and real time PCR |
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
- Gurung M, Chandrashekar R, Thomson JL, Landry AS, Read QD, Martinez AE, Andres A, Yeruva L. Associations between fermented dairy food intake during pregnancy and gestational weight gain, macrosomia, and gut microbiota. Clin Nutr ESPEN. 2026 Oct 12:105194. doi: 10.1016/j.clnesp.2026.105194. Online ahead of print.
- Crimmins MR, Hand M, Samuel H, Bellando J, Sims CR, Andres A, Sobik S. The Impact of Excessive Weight on Breastfeeding Intention, Initiation, and Duration. Breastfeed Med. 2023 Sep;18(9):688-695. doi: 10.1089/bfm.2023.0072.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 110889
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .