Fetální programování obezity
13. února 2025 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Celkovým cílem tohoto projektu je pochopit, jak může zdraví matky při početí ovlivnit růst a vývoj jejího dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, jak může zdravotní stav matky před nebo na začátku těhotenství ovlivnit růst a vývoj jejího dítěte.
Plánujeme: 1) podélně a současně posoudit skutečnou míru tělesného složení (libové a tukové hmoty) potomků, posoudit složení těla obou rodičů a získat údaje o příjmu potravy matky a potomků; 2) určit endokrinní a metabolické profily matky na počátku (před početím), během těhotenství a při porodu (jako inzulín, glukóza, leptin); 3) zjistit energetický výdej a fyzickou aktivitu matky a dítěte; 4) stanovení genové exprese placenty a pupeční šňůry pomocí genového mikročipu a PCR v reálném čase; a 5) zaměřené na děti vhodné pro gestační věk (AGA) (většina dětí narozených z normálních matek a matek s nadváhou). V souladu s tím tato studie poskytne tolik potřebné komplexní informace o možném účinku programování plodu na vývoj dětské obezita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- 21 let nebo starší
- druhé těhotenství, singleton
- počaté bez léčby neplodnosti
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zdravotní stavy
- Pohlavně přenosné nemoci
- Zdravotní komplikace v těhotenství
- Léky během těhotenství, o kterých je známo, že ovlivňují růst plodu
- Kouření, pití alkoholu
- Nadměrná fyzická aktivita, která by mohla ovlivnit výsledek zájmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotná žena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla dítěte
Časové okno: 24 měsíců
|
štíhlá a tuková hmota dítěte
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: 24 měsíců
|
Monitorováno od 2 týdnů do 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Dietní příjem dítěte
Časové okno: 24 měsíců
|
Pro každou návštěvu budou pořízeny záznamy o jídle
|
24 měsíců
|
|
Genová exprese placenty
Časové okno: 9 měsíců
|
prostřednictvím genového mikročipu a PCR v reálném čase
|
9 měsíců
|
|
Obsah placentární bílkoviny
Časové okno: 9 měsíců
|
prostřednictvím genového mikročipu a PCR v reálném čase
|
9 měsíců
|
|
Dětský metabolismus
Časové okno: 24 měsíců
|
sledovat pomocí metabolického vozíku
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 110889
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .