- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01131117
Fetale Programmierung von Fettleibigkeit
13. Februar 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es zu verstehen, wie die Gesundheit einer Mutter bei der Empfängnis das Wachstum und die Entwicklung ihres Kindes beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie die Gesundheit der Mutter vor oder zu Beginn der Schwangerschaft das Wachstum und die Entwicklung ihres Kindes beeinflussen kann.
Wir beabsichtigen: 1) longitudinal und gleichzeitig ein wahres Maß der Körperzusammensetzung (Mager- und Fettmasse) des Nachwuchses zu bewerten, die Körperzusammensetzung beider Elternteile zu bewerten und Daten über die Nahrungsaufnahme der Mutter und des Nachwuchses zu erhalten; 2) Bestimmung endokriner und metabolischer Profile der Mutter zu Beginn (vor der Empfängnis), während der Schwangerschaft und bei der Geburt (wie Insulin, Glukose, Leptin); 3) bestimmen Sie den Energieverbrauch und die körperliche Aktivität der Mutter und des Kindes; 4) Bestimmung der Genexpression von Plazenta und Nabelschnur mittels Gen-Microarray und Echtzeit-PCR; und 5) konzentrierte sich auf Säuglinge im angemessenen Schwangerschaftsalter (AGA) (die Mehrheit der Säuglinge, die von normalen und übergewichtigen Müttern geboren wurden). Dementsprechend wird diese Studie dringend benötigte umfassende Informationen über die möglichen Auswirkungen der fetalen Programmierung auf die Entwicklung von Kindern liefern Fettleibigkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- 21 Jahre oder älter
- zweite Schwangerschaft, Singleton
- ohne Fruchtbarkeitsbehandlungen konzipiert
Ausschlusskriterien:
- Vorerkrankungen
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Medizinische Komplikationen während der Schwangerschaft
- Medikamente während der Schwangerschaft, von denen bekannt ist, dass sie das Wachstum des Fötus beeinflussen
- Rauchen, Alkoholkonsum
- Übermäßiges körperliches Aktivitätsniveau, das das Ergebnis von Interesse beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schwangere Frau
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
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magere und fette Masse des Kindes
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24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
|
Überwacht von 2 Wochen bis zu 24 Monaten
|
24 Monate
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Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: 24 Monate
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Lebensmittelaufzeichnungen für jeden Besuch werden erhalten
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24 Monate
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Plazenta-Genexpression
Zeitfenster: 9 Monate
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über Genmikroarray und Echtzeit-PCR
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9 Monate
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Proteingehalt der Plazenta
Zeitfenster: 9 Monate
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über Genmikroarray und Echtzeit-PCR
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9 Monate
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Stoffwechsel des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
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Monitor mit einem Stoffwechselwagen
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 110889
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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