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Fetale Programmierung von Fettleibigkeit

13. Februar 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es zu verstehen, wie die Gesundheit einer Mutter bei der Empfängnis das Wachstum und die Entwicklung ihres Kindes beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie die Gesundheit der Mutter vor oder zu Beginn der Schwangerschaft das Wachstum und die Entwicklung ihres Kindes beeinflussen kann. Wir beabsichtigen: 1) longitudinal und gleichzeitig ein wahres Maß der Körperzusammensetzung (Mager- und Fettmasse) des Nachwuchses zu bewerten, die Körperzusammensetzung beider Elternteile zu bewerten und Daten über die Nahrungsaufnahme der Mutter und des Nachwuchses zu erhalten; 2) Bestimmung endokriner und metabolischer Profile der Mutter zu Beginn (vor der Empfängnis), während der Schwangerschaft und bei der Geburt (wie Insulin, Glukose, Leptin); 3) bestimmen Sie den Energieverbrauch und die körperliche Aktivität der Mutter und des Kindes; 4) Bestimmung der Genexpression von Plazenta und Nabelschnur mittels Gen-Microarray und Echtzeit-PCR; und 5) konzentrierte sich auf Säuglinge im angemessenen Schwangerschaftsalter (AGA) (die Mehrheit der Säuglinge, die von normalen und übergewichtigen Müttern geboren wurden). Dementsprechend wird diese Studie dringend benötigte umfassende Informationen über die möglichen Auswirkungen der fetalen Programmierung auf die Entwicklung von Kindern liefern Fettleibigkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • 21 Jahre oder älter
  • zweite Schwangerschaft, Singleton
  • ohne Fruchtbarkeitsbehandlungen konzipiert

Ausschlusskriterien:

  • Vorerkrankungen
  • Sexuell übertragbare Krankheiten
  • Medizinische Komplikationen während der Schwangerschaft
  • Medikamente während der Schwangerschaft, von denen bekannt ist, dass sie das Wachstum des Fötus beeinflussen
  • Rauchen, Alkoholkonsum
  • Übermäßiges körperliches Aktivitätsniveau, das das Ergebnis von Interesse beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
magere und fette Masse des Kindes
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
Überwacht von 2 Wochen bis zu 24 Monaten
24 Monate
Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: 24 Monate
Lebensmittelaufzeichnungen für jeden Besuch werden erhalten
24 Monate
Plazenta-Genexpression
Zeitfenster: 9 Monate
über Genmikroarray und Echtzeit-PCR
9 Monate
Proteingehalt der Plazenta
Zeitfenster: 9 Monate
über Genmikroarray und Echtzeit-PCR
9 Monate
Stoffwechsel des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
Monitor mit einem Stoffwechselwagen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110889

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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