Føtal programmering af fedme
18. december 2023 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Det overordnede mål med dette projekt er at forstå, hvordan en mors helbred ved undfangelsen kan påvirke hendes barns vækst og udvikling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan moderens helbred før eller i begyndelsen af graviditeten kan påvirke hendes barns vækst og udvikling.
Vi planlægger at: 1) longitudinelt og samtidigt vurdere et sandt mål for kropssammensætning (mager og fedtmasse) af afkommet, vurdere kropssammensætning for begge forældre og indhente kostindtagsdata for moderen og afkommet; 2) bestemme endokrine og metaboliske profiler for moderen ved baseline (førbefrugtning), under graviditet og ved fødslen (såsom insulin, glucose, leptin); 3) bestemme moderens og barnets energiforbrug og fysiske aktivitet; 4) bestemme genekspression af placenta og navlestreng via genmikroarray og real-time PCR; og 5) fokuseret på spædbørn, der passer til svangerskabsalder (AGA) (de fleste spædbørn født fra normale og overvægtige mødre). Følgelig vil denne undersøgelse give tiltrængt omfattende information om den mulige effekt af fosterprogrammering på udviklingen af pædiatrisk fedme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- 21 år eller ældre
- anden graviditet, singleton
- undfanget uden fertilitetsbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende medicinske tilstande
- Seksuelt overførte sygdomme
- Medicinske komplikationer under graviditet
- Medicin under graviditet, der vides at påvirke fostervæksten
- Rygning, alkoholdrikning
- Overdreven fysisk aktivitetsniveau, som kan påvirke resultatet af interessen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gravid kvinde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets kropssammensætning
Tidsramme: 24 måneder
|
slank og fedtmasse af barnet
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns udvikling
Tidsramme: 24 måneder
|
Overvåget fra 2 uger op til 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Børns diætindtag
Tidsramme: 24 måneder
|
Der vil blive indhentet madoptegnelser for hvert besøg
|
24 måneder
|
|
Placenta-genekspression
Tidsramme: 9 måneder
|
via gen-mikroarray og real-time PCR
|
9 måneder
|
|
Proteinindhold i placenta
Tidsramme: 9 måneder
|
via gen-mikroarray og real-time PCR
|
9 måneder
|
|
Børns stofskifte
Tidsramme: 24 måneder
|
overvåge med en stofskiftevogn
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2010
Først opslået (Anslået)
26. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 110889
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .