Płodowe programowanie otyłości
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ogólnym celem tego projektu jest zrozumienie, w jaki sposób stan zdrowia matki w momencie poczęcia może wpływać na wzrost i rozwój jej dziecka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie, w jaki sposób stan zdrowia matki przed lub na początku ciąży może wpływać na wzrost i rozwój jej dziecka.
Planujemy: 1) podłużną i jednoczesną ocenę rzeczywistej miary składu ciała (masy beztłuszczowej i tłuszczowej) potomstwa, ocenę składu ciała obojga rodziców oraz uzyskanie danych dotyczących spożycia pokarmu przez matkę i potomstwo; 2) określić profil endokrynologiczny i metaboliczny matki na początku ciąży (przed poczęciem), podczas ciąży i porodu (m.in. insulina, glukoza, leptyna); 3) określić wydatek energetyczny i aktywność fizyczną matki i dziecka; 4) określić ekspresję genów łożyska i pępowiny za pomocą mikromacierzy genowej i PCR w czasie rzeczywistym; i 5) skoncentrowane na niemowlętach w odpowiednim wieku ciążowym (AGA) (większość niemowląt urodzonych przez matki normalne i z nadwagą). W związku z tym badanie to dostarczy bardzo potrzebnych wyczerpujących informacji na temat możliwego wpływu programowania płodu na rozwój pediatrii otyłość.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kobiety
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- 21 lat lub więcej
- druga ciąża, pojedyncza
- poczęta bez leczenia niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące schorzenia
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Powikłania medyczne w czasie ciąży
- Leki stosowane w czasie ciąży, o których wiadomo, że wpływają na wzrost płodu
- Palenie, picie alkoholu
- Nadmierny poziom aktywności fizycznej, który mógłby wpłynąć na wynik będący przedmiotem zainteresowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
beztłuszczowa i tłuszczowa masa dziecka
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Monitorowane od 2 tygodnia do 24 miesięcy
|
24 miesiące
|
|
Spożycie w diecie dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostaną uzyskane zapisy dotyczące żywności dla każdej wizyty
|
24 miesiące
|
|
Ekspresja genu łożyska
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
za pomocą mikromacierzy genowej i PCR w czasie rzeczywistym
|
9 miesięcy
|
|
Zawartość białka łożyska
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
za pomocą mikromacierzy genowej i PCR w czasie rzeczywistym
|
9 miesięcy
|
|
Metabolizm dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
monitor z wózkiem metabolicznym
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .