- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01131117
Фетальное программирование ожирения
13 февраля 2025 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Общая цель этого проекта — понять, как здоровье матери при зачатии может влиять на рост и развитие ее ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, как здоровье матери до или в начале беременности может влиять на рост и развитие ее ребенка.
Мы планируем: 1) лонгитюдно и одновременно оценить истинный показатель состава тела (безжировая и жировая масса) потомства, оценить состав тела обоих родителей и получить данные о рационе питания матери и потомства; 2) определить эндокринный и метаболический профили матери на исходном уровне (до зачатия), во время беременности и при рождении (такие как инсулин, глюкоза, лептин); 3) определить энерготраты и двигательную активность матери и ребенка; 4) определить экспрессию генов плаценты и пуповины с помощью генного микрочипа и ПЦР в реальном времени; и 5) сосредоточены на младенцах, соответствующих гестационному возрасту (AGA) (большинство младенцев, рожденных от нормальных матерей и матерей с избыточным весом). Соответственно, это исследование предоставит столь необходимую всестороннюю информацию о возможном влиянии фетального программирования на развитие педиатрических ожирение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- 21 год или старше
- вторая беременность, одноплодная
- зачат без лечения бесплодия
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие заболевания
- Венерические заболевания
- Медицинские осложнения во время беременности
- Лекарства во время беременности, которые, как известно, влияют на рост плода
- Курение, употребление алкоголя
- Чрезмерный уровень физической активности, который может повлиять на интересующий результат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав детского тела
Временное ограничение: 24 месяца
|
тощая и жировая масса ребенка
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие ребенка
Временное ограничение: 24 месяца
|
Мониторинг от 2 недель до 24 месяцев
|
24 месяца
|
|
Питание ребенка
Временное ограничение: 24 месяца
|
Записи о еде для каждого посещения будут получены
|
24 месяца
|
|
Экспрессия гена плаценты
Временное ограничение: 9 месяцев
|
с помощью генного микрочипа и ПЦР в реальном времени
|
9 месяцев
|
|
Содержание белка в плаценте
Временное ограничение: 9 месяцев
|
с помощью генного микрочипа и ПЦР в реальном времени
|
9 месяцев
|
|
Метаболизм ребенка
Временное ограничение: 24 месяца
|
монитор с метаболической тележкой
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 110889
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .