- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01131117
Programación Fetal de la Obesidad
13 de febrero de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
El objetivo general de este proyecto es comprender cómo la salud de una madre en el momento de la concepción puede influir en el crecimiento y desarrollo de su hijo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar cómo la salud de la madre antes o al comienzo del embarazo puede influir en el crecimiento y desarrollo de su hijo.
Planeamos: 1) evaluar longitudinal y simultáneamente una medida real de la composición corporal (masa magra y grasa) de la descendencia, evaluar la composición corporal de ambos padres y obtener datos de ingesta dietética de la madre y la descendencia; 2) determinar los perfiles endocrinos y metabólicos de la madre al inicio (antes de la concepción), durante el embarazo y al nacer (como insulina, glucosa, leptina); 3) determinar el gasto energético y la actividad física de la madre y el niño; 4) determinar la expresión génica de la placenta y el cordón umbilical a través de micromatriz de genes y PCR en tiempo real; y 5) enfocado en bebés apropiados para la edad gestacional (AGA) (la mayoría de los bebés nacidos de madres normales y con sobrepeso). En consecuencia, este estudio proporcionará información integral muy necesaria sobre el posible efecto de la programación fetal en el desarrollo de pediatría. obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- 21 años de edad o más
- segundo embarazo, único
- concebido sin tratamientos de fertilidad
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas preexistentes
- Enfermedades de transmisión sexual
- Complicaciones médicas durante el embarazo.
- Medicamentos durante el embarazo que se sabe que influyen en el crecimiento fetal
- Fumar, beber alcohol
- Nivel de actividad física excesivo que podría afectar el resultado de interés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres embarazadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal infantil
Periodo de tiempo: 24 meses
|
masa magra y grasa del niño
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Monitoreado desde 2 semanas hasta 24 meses
|
24 meses
|
|
Ingesta dietética infantil
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se obtendrán registros de alimentos para cada visita.
|
24 meses
|
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Expresión del gen de la placenta
Periodo de tiempo: 9 meses
|
a través de microarrays de genes y PCR en tiempo real
|
9 meses
|
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Contenido proteico de la placenta
Periodo de tiempo: 9 meses
|
a través de microarrays de genes y PCR en tiempo real
|
9 meses
|
|
Metabolismo infantil
Periodo de tiempo: 24 meses
|
monitorear con un carro metabólico
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 110889
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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