- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01131117
Programmazione fetale dell'obesità
The overall goal of this project is to understand how a mother's health at conception may influence her child's growth and development.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to determine how the mother's health prior to or at the beginning of pregnancy may influence her child's growth and development. We plan to: 1) longitudinally and simultaneously assess a true measure of body composition (lean and fat mass) of the offspring, assess body composition of both parents, and obtain dietary intake data of the mother and offspring; 2) determine endocrine and metabolic profiles of the mother at baseline (pre-conception), during pregnancy and at birth (such as insulin, glucose, leptin); 3) determine the energy expenditure and physical activity of the mother and the child; 4) determine gene expression of the placenta and umbilical cord via gene microarray and real time PCR; and 5) focused on appropriate-for-gestational age (AGA) infants (the majority of infants born from normal and overweight mothers).Accordingly, this study will provide much needed comprehensive information on the possible effect of fetal programming on the development of pediatric obesity.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Healthy women
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy
- 21 years of age or older
- second pregnancy, singleton
- conceived without fertility treatments
Exclusion Criteria:
- Preexisting medical conditions
- Sexually transmitted diseases
- Medical complications during pregnancy
- Medications during pregnancy known to influence fetal growth
- Smoking, alcohol drinking
- Excessive physical activity level which could affect the outcome of interest.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne incinte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Child body composition
Lasso di tempo: 24 months
|
lean and fat mass of the child |
24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Child metabolism
Lasso di tempo: 24 months
|
monitor with a metabolic cart |
24 months
|
|
Child development
Lasso di tempo: 24 months
|
Monitored from 2wks up to 24 months |
24 months
|
|
Child dietary intake
Lasso di tempo: 24 months
|
Food records for each visit will be obtained |
24 months
|
|
Placenta gene expression
Lasso di tempo: 9 months
|
via gene microarray and real time PCR |
9 months
|
|
Placenta protein content
Lasso di tempo: 9 months
|
via gene microarray and real time PCR |
9 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
- Gurung M, Chandrashekar R, Thomson JL, Landry AS, Read QD, Martinez AE, Andres A, Yeruva L. Associations between fermented dairy food intake during pregnancy and gestational weight gain, macrosomia, and gut microbiota. Clin Nutr ESPEN. 2026 Oct 12:105194. doi: 10.1016/j.clnesp.2026.105194. Online ahead of print.
- Crimmins MR, Hand M, Samuel H, Bellando J, Sims CR, Andres A, Sobik S. The Impact of Excessive Weight on Breastfeeding Intention, Initiation, and Duration. Breastfeed Med. 2023 Sep;18(9):688-695. doi: 10.1089/bfm.2023.0072.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110889
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .