Programação Fetal da Obesidade
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
O objetivo geral deste projeto é entender como a saúde da mãe no momento da concepção pode influenciar o crescimento e desenvolvimento de seu filho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar como a saúde da mãe antes ou no início da gravidez pode influenciar o crescimento e desenvolvimento de seu filho.
Planejamos: 1) avaliar longitudinal e simultaneamente uma verdadeira medida da composição corporal (massa magra e gorda) da prole, avaliar a composição corporal de ambos os pais e obter dados de ingestão alimentar da mãe e da prole; 2) determinar perfis endócrinos e metabólicos da mãe na linha de base (pré-concepção), durante a gravidez e no nascimento (como insulina, glicose, leptina); 3) determinar o gasto energético e a atividade física da mãe e da criança; 4) determinar a expressão gênica da placenta e cordão umbilical via gene microarray e PCR em tempo real; e 5) focado em bebês apropriados para a idade gestacional (AIG) (a maioria dos bebês nascidos de mães normais e com sobrepeso). Portanto, este estudo fornecerá informações abrangentes muito necessárias sobre o possível efeito da programação fetal no desenvolvimento de obesidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- 21 anos de idade ou mais
- segunda gravidez, filho único
- concebida sem tratamentos de fertilidade
Critério de exclusão:
- Condições médicas preexistentes
- doenças sexualmente transmissíveis
- Complicações médicas durante a gravidez
- Medicamentos durante a gravidez conhecidos por influenciar o crescimento fetal
- Fumar, beber álcool
- Nível excessivo de atividade física que pode afetar o resultado de interesse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres grávidas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal infantil
Prazo: 24 meses
|
massa magra e gorda da criança
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento infantil
Prazo: 24 meses
|
Monitorado de 2 semanas até 24 meses
|
24 meses
|
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Ingestão alimentar infantil
Prazo: 24 meses
|
Registros alimentares para cada visita serão obtidos
|
24 meses
|
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Expressão gênica da placenta
Prazo: 9 meses
|
via microarray de genes e PCR em tempo real
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9 meses
|
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Conteúdo de proteína da placenta
Prazo: 9 meses
|
via microarray de genes e PCR em tempo real
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9 meses
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Metabolismo infantil
Prazo: 24 meses
|
monitor com carrinho metabólico
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gilley SP, Ruebel ML, Sims C, Zhong Y, Turner D, Lan RS, Pack LM, Piccolo BD, Chintapalli SV, Abraham A, Bode L, Andres A, Shankar K. Associations between maternal obesity and offspring gut microbiome in the first year of life. Pediatr Obes. 2022 Sep;17(9):e12921. doi: 10.1111/ijpo.12921. Epub 2022 Apr 27.
- Kracht CL, Redman LM, Casey PH, Krukowski RA, Andres A. Association between Home Environment in Infancy and Child Movement Behaviors. Child Obes. 2021 Mar;17(2):100-109. doi: 10.1089/chi.2020.0319. Epub 2021 Jan 20.
- Saben JL, Sims CR, Piccolo BD, Andres A. Maternal adiposity alters the human milk metabolome: associations between nonglucose monosaccharides and infant adiposity. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1228-1239. doi: 10.1093/ajcn/nqaa216.
- Sims CR, Lipsmeyer ME, Turner DE, Andres A. Human milk composition differs by maternal BMI in the first 9 months postpartum. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):548-557. doi: 10.1093/ajcn/nqaa098.
- Allman BR, Diaz EC, Andres A, Borsheim E. Divergent Changes in Serum Branched-Chain Amino Acid Concentrations and Estimates of Insulin Resistance throughout Gestation in Healthy Women. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1757-1764. doi: 10.1093/jn/nxaa096.
- Diaz EC, Borsheim E, Shankar K, Cleves MA, Andres A. Prepregnancy Fat Free Mass and Associations to Glucose Metabolism Before and During Pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2019 May 1;104(5):1394-1403. doi: 10.1210/jc.2018-01381.
- Porter H, West DS, Cleves MA, Saylors ME, Andres A, Krukowski RA. Association Between Household Food Environment and Excessive Gestational Weight Gain. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):1064-1070. doi: 10.1089/jwh.2017.6552. Epub 2018 Apr 5.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Association of Gestational Weight Gain Expectations and Advice on Actual Weight Gain. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):76-82. doi: 10.1097/AOG.0000000000001780.
- Krukowski RA, West DS, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Saylors ME, Andres A. Are early first trimester weights valid proxies for preconception weight? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):357. doi: 10.1186/s12884-016-1159-6.
- Krukowski RA, West D, DiCarlo M, Shankar K, Cleves MA, Tedford E, Andres A. A Behavioral Intervention to Reduce Excessive Gestational Weight Gain. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):485-491. doi: 10.1007/s10995-016-2127-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimado)
26 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .