Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Føtal programmering av fedme

Det overordnede målet med dette prosjektet er å forstå hvordan en mors helse ved befruktning kan påvirke barnets vekst og utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan mors helse før eller ved begynnelsen av svangerskapet kan påvirke barnets vekst og utvikling. Vi planlegger å: 1) longitudinelt og samtidig vurdere et sant mål på kroppssammensetningen (mager og fettmasse) til avkommet, vurdere kroppssammensetningen til begge foreldrene og innhente diettinntaksdata for mor og avkom; 2) bestemme endokrine og metabolske profiler til moren ved baseline (pre-conception), under graviditet og ved fødsel (som insulin, glukose, leptin); 3) bestemme energiforbruket og fysisk aktivitet til moren og barnet; 4) bestemme genuttrykk av placenta og navlestreng via genmikroarray og sanntids PCR; og 5) fokusert på egnet for svangerskapsalder (AGA) spedbarn (de fleste spedbarn født fra normale og overvektige mødre). Følgelig vil denne studien gi sårt tiltrengt omfattende informasjon om den mulige effekten av fosterprogrammering på utviklingen av pediatrisk fedme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • 21 år eller eldre
  • andre svangerskap, singleton
  • unnfanget uten fertilitetsbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende medisinske tilstander
  • Seksuelt overførbare sykdommer
  • Medisinske komplikasjoner under graviditet
  • Medisiner under graviditet kjent for å påvirke fosterveksten
  • Røyking, alkoholdrikking
  • Overdreven fysisk aktivitetsnivå som kan påvirke resultatet av interessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnets kroppssammensetning
Tidsramme: 24 måneder
mager og fet masse av barnet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barneutvikling
Tidsramme: 24 måneder
Overvåkes fra 2 uker til 24 måneder
24 måneder
Barns kosthold
Tidsramme: 24 måneder
Matopptegnelser for hvert besøk vil bli innhentet
24 måneder
Placenta genuttrykk
Tidsramme: 9 måneder
via genmikroarray og sanntids PCR
9 måneder
Proteininnhold i morkaken
Tidsramme: 9 måneder
via genmikroarray og sanntids PCR
9 måneder
Barns metabolisme
Tidsramme: 24 måneder
overvåke med en stoffskiftevogn
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aline Andres, PhD, RD, Arkansas Children's Nutrition Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

26. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 110889

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere