- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01140464
Oslovení dospívajících s depresí (ROAD)
27. dubna 2017 aktualizováno: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Adolescent Collaborative Care Léčba deprese
Velká deprese je jednou z nejčastějších poruch duševního zdraví v dospívání a je spojena s významnými poruchami vývoje a fungování.
Tento projekt bude důsledně testovat intervence Adolescent Collaborative Care Treatment, intervence zdravotnických služeb navržená ke zlepšení zvládání depresivních poruch u adolescentů, prostřednictvím randomizované kontrolované studie porovnávající intervenci s obvyklou péčí.
Klíčové součásti studie zahrnují vylepšené vzdělávání mládeže a rodičů, zapojení mládeže do výběru léčby založené na důkazech, řízení péče ze strany spřízněného zdravotníka s pravidelným dohledem specialisty na duševní zdraví a pediatra a stupňovitou péči o pokrok v léčbě u mladých lidí. nezlepšuje se.
Byly přidány další funkce pro zapojení dospívajících a rodičů, včetně moderované nástěnky pro mládež, kterou mohou sdílet a učit se od sebe navzájem, formalizovaného zapojení rodičů a dostupnosti manažera péče během hodin po vyučování.
Naše zjištění poskytnou klíčové informace o účinnosti vývojově citlivé intervence založené na spolupráci při léčbě deprese u adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Deprese
- věk 13-17 let
- zápis do studia Kliniky primární péče
Kritéria vyloučení:
- sebevražednost
- již zapsali speciální péči o duševní zdraví
- hospitalizace pro duševní zdraví v předchozím roce
- zneužívání návykových látek
- bipolární porucha
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozšířená obvyklá péče
Obvyklá péče o léčbu deprese v prostředí primární péče.
Obvyklá péče byla považována za posílenou, protože pacientům a jejich rodičům byly poskytnuty výsledky screeningu a byli vyzváni, aby vyhledali péči svého lékaře primární péče a behaviorální zdravotní služby.
|
Poskytování výsledků screeningu poskytovateli, dospívajícímu a rodiči s doporučením vyhledat další péči
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kolaborativní péče
Intervence kolaborativní péče pro depresi.
Zahrnuje management péče, léčbu založenou na důkazech v prostředí primární péče, monitorování symptomů a stupňovitý design péče
|
Poskytování managementu péče o depresi v prostředí primární péče s cílem zlepšit poskytování léčby založené na důkazech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení dětské deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Depresivní příznaky
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Columbia Impairment Scale
Časové okno: 12 měsíců
|
Funkční porucha
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
9. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH085645 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .