- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01140464
Jugendliche mit Depression erreichen (ROAD)
27. April 2017 aktualisiert von: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Adolescent Collaborative Care Behandlung von Depressionen
Major Depression ist eine der häufigsten psychischen Erkrankungen im Jugendalter und geht mit erheblichen Entwicklungs- und Funktionsbeeinträchtigungen einher.
Dieses Projekt wird die Adolescent Collaborative Care Treatment-Intervention, eine Intervention des Gesundheitswesens zur Verbesserung des Umgangs mit depressiven Störungen bei Jugendlichen, über eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Intervention mit der üblichen Versorgung vergleicht, rigoros testen.
Zu den Schlüsselkomponenten der Studie gehören eine verbesserte Aufklärung von Jugendlichen und Eltern, die Beteiligung von Jugendlichen an der Auswahl evidenzbasierter Behandlungen, das Pflegemanagement durch einen Angehörigen der Gesundheitsberufe mit regelmäßiger Überwachung durch einen Spezialisten für psychische Gesundheit und einen Kinderarzt sowie eine abgestufte Pflege, um die Behandlung voranzutreiben, wenn Jugendliche es sind nicht verbessern.
Zusätzliche Funktionen wurden hinzugefügt, um Jugendliche und Eltern einzubeziehen, darunter ein moderiertes Message Board, auf dem sich Jugendliche austauschen und voneinander lernen können, eine formalisierte Einbeziehung der Eltern und die Verfügbarkeit des Betreuers nach der Schule.
Unsere Ergebnisse werden wichtige Informationen über die Wirksamkeit einer entwicklungssensiblen angepassten kollaborativen Pflegeintervention zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Depression
- Alter 13-17 Jahre
- Immatrikulation in Studien Primary Care Clinics
Ausschlusskriterien:
- Selbstmord
- bereits eingeschriebene Fachrichtung Psychiatrie
- psychiatrischer Krankenhausaufenthalt im Vorjahr
- Drogenmissbrauch
- bipolare Störung
- nicht-englischer Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte übliche Pflege
Übliche Behandlung von Depressionen in der Grundversorgung.
Die übliche Versorgung wurde als verbessert angesehen, da Patienten und ihre Eltern Screening-Ergebnisse erhielten und ermutigt wurden, sich von ihrem Hausarzt und verhaltensmedizinischen Diensten behandeln zu lassen.
|
Bereitstellung von Screening-Ergebnissen für Anbieter, Teenager und Eltern mit der Empfehlung, weitere Behandlung in Anspruch zu nehmen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kollaborative Pflege
Kollaborative Pflegeintervention für Depressionen.
Beinhaltet Pflegemanagement, evidenzbasierte Behandlungen in der Primärversorgung, Symptomüberwachung und gestuftes Pflegedesign
|
Bereitstellung von Depressionsversorgungsmanagement in der Primärversorgung, um die Bereitstellung evidenzbasierter Behandlungen zu verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Depressive Symptome
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Columbia Wertminderungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Funktionsbeeinträchtigung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH085645 (NIH)
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