- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01140464
Dotarcie do młodzieży z depresją (ROAD)
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Leczenie depresji w ramach współpracy z młodzieżą
Duża depresja jest jednym z najczęstszych zaburzeń zdrowia psychicznego w okresie dojrzewania i wiąże się ze znacznymi zaburzeniami rozwoju i funkcjonowania.
W ramach tego projektu zostanie rygorystycznie przetestowana interwencja leczenia w ramach współpracy młodzieży, interwencja służby zdrowia mająca na celu poprawę leczenia zaburzeń depresyjnych wśród nastolatków, poprzez randomizowane badanie kontrolne porównujące interwencję ze zwykłą opieką.
Kluczowe elementy badania obejmują wzmocnioną edukację młodzieży i rodziców, zaangażowanie młodzieży w wybór leczenia opartego na dowodach, zarządzanie opieką przez pokrewnego pracownika służby zdrowia pod regularnym nadzorem specjalisty ds. nie poprawiając się.
Dodano dodatkowe funkcje, aby zaangażować nastolatków i rodziców, w tym moderowaną tablicę ogłoszeń, w której młodzież może dzielić się informacjami i uczyć się od siebie nawzajem, sformalizowane zaangażowanie rodzica oraz dostępność kierownika opieki po godzinach lekcyjnych.
Nasze odkrycia dostarczą kluczowych informacji na temat skuteczności dostosowanej do potrzeb rozwojowych interwencji opiekuńczej w leczeniu depresji u nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- depresja
- wiek 13-17 lat
- zapisy do badanych Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- samobójstwo
- już zapisany Specjalistyczna opieka psychiatryczna
- hospitalizacji psychiatrycznej w poprzednim roku
- nadużywanie substancji
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- osoba nie mówiąca po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Zwykłe leczenie depresji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Zwykła opieka uważana za wzmocnioną, ponieważ pacjenci i ich rodzice otrzymali wyniki badań przesiewowych i zostali zachęceni do szukania opieki u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej oraz behawioralnych usług zdrowotnych.
|
Dostarczanie wyników badań przesiewowych usługodawcy, nastolatkowi i rodzicowi z zaleceniem poszukiwania dalszej opieki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka kooperacyjna
Wspólna interwencja opiekuńcza w przypadku depresji.
Obejmuje zarządzanie opieką, leczenie oparte na dowodach w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, monitorowanie objawów i stopniowe projektowanie opieki
|
Zapewnienie zarządzania opieką nad depresją w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy dostarczania terapii opartych na dowodach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji u dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Objawy depresyjne
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala utraty wartości Columbia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Upośledzenie funkcjonalne
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH085645 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .