- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01140464
Обращение к подросткам с депрессией (ROAD)
27 апреля 2017 г. обновлено: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Совместное лечение депрессии у подростков
Большая депрессия является одним из наиболее распространенных психических расстройств в подростковом возрасте и связана со значительными нарушениями развития и функционирования.
В рамках этого проекта будет проведена тщательная проверка вмешательства по совместному уходу за подростками, вмешательства служб здравоохранения, предназначенного для улучшения лечения депрессивных расстройств у подростков, посредством рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего вмешательство с обычным уходом.
Ключевые компоненты исследования включают расширенное обучение молодежи и родителей, вовлечение молодежи в выбор доказательно обоснованного лечения, управление уходом со стороны родственного медицинского работника под регулярным наблюдением специалиста по психическому здоровью и педиатра, а также пошаговую помощь для продвижения лечения, когда молодежь находится в тяжелом состоянии. не улучшается.
Для привлечения подростков и родителей были добавлены дополнительные функции, в том числе модерируемая доска объявлений, где молодежь может делиться информацией и учиться друг у друга, официальное участие родителей и доступность менеджера по уходу во внеурочное время.
Наши результаты предоставят ключевую информацию об эффективности адаптированного совместного ухода с учетом развития для лечения подростковой депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- депрессия
- возраст 13-17 лет
- зачисление в клинику первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- самоубийство
- уже зачислен Специализированная психиатрическая помощь
- госпитализация в связи с психическим расстройством в предыдущем году
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- биполярное расстройство
- не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Расширенный обычный уход
Обычное лечение депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Обычная помощь считалась улучшенной, поскольку пациентам и их родителям были предоставлены результаты скрининга, и им было предложено обратиться за помощью к своему лечащему врачу и в службы по охране психического здоровья.
|
Предоставление результатов скрининга воспитателю, подростку и родителю с рекомендацией обратиться за дальнейшей помощью
|
ACTIVE_COMPARATOR: Совместный уход
Совместное лечение депрессии.
Включает управление уходом, основанное на доказательствах лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, мониторинг симптомов и поэтапный план лечения.
|
Предоставление лечения депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для улучшения предоставления лечения, основанного на доказательствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки детской депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессивные симптомы
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Колумбийская шкала нарушений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функциональное нарушение
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH085645 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширенный обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...ЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignАктивный, не рекрутирующийНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
Arizona Heart InstituteНеизвестныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterЗавершенныйНапряженность мышцСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthРекрутингПищевая задержка роста | Пищевое истощениеЭфиопия