- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01140464
Atteindre les adolescents souffrant de dépression (ROAD)
27 avril 2017 mis à jour par: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Traitement collaboratif des adolescents pour la dépression
La dépression majeure est l'un des troubles de santé mentale les plus courants à l'adolescence et est associée à des troubles importants du développement et du fonctionnement.
Ce projet testera rigoureusement l'intervention de traitement des soins collaboratifs pour adolescents, une intervention des services de santé conçue pour améliorer la prise en charge des troubles dépressifs chez les adolescents, via un essai contrôlé randomisé comparant l'intervention aux soins habituels.
Les éléments clés de l'essai comprennent une meilleure éducation des jeunes et des parents, la participation des jeunes au choix des traitements fondés sur des données probantes, la gestion des soins par un professionnel de la santé paramédical sous la supervision régulière d'un spécialiste de la santé mentale et d'un pédiatre, et des soins échelonnés pour faire progresser le traitement lorsque les jeunes sont ne s'améliore pas.
Des fonctionnalités supplémentaires ont été ajoutées pour impliquer les adolescents et les parents, notamment un babillard modéré permettant aux jeunes de partager et d'apprendre les uns des autres, une implication formalisée du parent et la disponibilité du responsable des soins après les heures de classe.
Nos résultats fourniront des informations clés sur l'efficacité d'une intervention de soins en collaboration adaptée au développement pour le traitement de la dépression chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dépression
- âge 13-17 ans
- inscription à l'étude Cliniques de soins primaires
Critère d'exclusion:
- suicidalité
- déjà inscrit Soins de santé mentale spécialisés
- hospitalisation pour troubles mentaux au cours de l'année précédente
- abus de substance
- trouble bipolaire
- non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels améliorés
Traitement de soins habituels de la dépression dans les établissements de soins primaires.
Les soins habituels étaient considérés comme améliorés car les patients et leurs parents recevaient les résultats du dépistage et étaient encouragés à consulter leur médecin de premier recours et les services de santé comportementale.
|
Fourniture des résultats du dépistage au fournisseur, à l'adolescent et au parent avec recommandation de demander des soins supplémentaires
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins collaboratifs
Intervention de soins collaboratifs pour la dépression.
Implique la gestion des soins, les traitements fondés sur des données probantes dans le cadre des soins primaires, la surveillance des symptômes et la conception de soins par étapes
|
Prestation de gestion des soins de la dépression dans le cadre des soins primaires pour améliorer la prestation de traitements fondés sur des données probantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation de la dépression chez l'enfant
Délai: 12 mois
|
Symptômes dépressifs
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de déficience de Columbia
Délai: 12 mois
|
Déficience fonctionnelle
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
9 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH085645 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soins habituels améliorés
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationComplétéAnxiété | Douleur, post-opératoire | Utilisation d'opioïdesÉtats-Unis
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...ComplétéSyndrome de Down | Trouble du son de la parole | Troubles de la parole chez les enfants | Intelligibilité de la parole | Trouble de la parole et du langageÉtats-Unis
-
Arizona Heart InstituteInconnueAnévrisme de l'aorte abdominaleÉtats-Unis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéSuicide | L'automutilationÉtats-Unis
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladies raresAllemagne
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)RecrutementRetard de croissance nutritionnel | Dépérissement nutritionnelEthiopie
-
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.Virtually Better, Inc.ComplétéTroubles anxieux | Anxiété | Trouble mental de l'enfanceÉtats-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Attaque ischémique, transitoire | L'analyse coûts-avantages | Prévention secondaire | Gestion des maladiesL'Autriche