- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01140464
Depressziós serdülők elérése (ROAD)
2017. április 27. frissítette: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Serdülőkorúak együttműködésen alapuló gondozása a depresszió kezelésére
A súlyos depresszió a serdülőkor egyik leggyakoribb mentális egészségügyi rendellenessége, amely jelentős fejlődési és működési zavarokkal jár.
Ez a projekt szigorúan teszteli a serdülőkorúak kollaboratív gondozási kezelését, egy egészségügyi szolgáltatási beavatkozást, amelynek célja a serdülők depressziós rendellenességeinek kezelésének javítása, egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül, amely összehasonlítja a beavatkozást a szokásos ellátással.
A vizsgálat kulcsfontosságú elemei közé tartozik a fiatalok és a szülők fokozott oktatása, a fiatalok bevonása a bizonyítékokon alapuló kezelések megválasztásába, az ellátás irányítása egy rokon egészségügyi szakember által mentálhigiénés szakember és gyermekorvos rendszeres felügyelete mellett, valamint a fokozatos ellátás a kezelés előrehaladása érdekében, amikor a fiatalok nem javul.
További funkciókkal bővült a serdülők és szülők bevonása, ideértve a moderált üzenőfalat a fiatalok számára, hogy megosszák egymással és tanulhassanak egymástól, a szülő hivatalos bevonása, valamint a gondozási menedzser elérhetősége az iskolai órákon túl.
Eredményeink kulcsfontosságú információkkal szolgálnak a serdülőkori depresszió kezelésében a fejlődésre érzékeny adaptált kollaboratív gondozási beavatkozás hatékonyságáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- depresszió
- életkor 13-17 év
- beiratkozás a tanulmányi alapellátási klinikákra
Kizárási kritériumok:
- öngyilkosság
- már beiratkozott Specialty mentálhigiénés ellátás
- mentális kórházi kezelés az előző évben
- szerhasználat
- bipoláris zavar
- nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokozott szokásos ápolás
A depresszió szokásos ellátása az alapellátásban.
A szokásos ellátást fokozottnak tekintették, mivel a betegek és szüleik szűrővizsgálati eredményeket kaptak, és arra ösztönözték őket, hogy forduljanak az alapellátó orvoshoz és a viselkedés-egészségügyi szolgálatokhoz.
|
A szűrési eredmények átadása a szolgáltatónak, a tinédzsernek és a szülőnek, további gondozási javaslattal
|
ACTIVE_COMPARATOR: Együttműködő gondozás
Együttműködő gondozási beavatkozás depresszió esetén.
Magában foglalja az ellátás menedzsmentjét, az alapellátásban a bizonyítékokon alapuló kezeléseket, a tünetek megfigyelését és a lépcsőzetes ellátás tervezését
|
A depresszió kezelésének biztosítása az alapellátási környezetben a bizonyítékokon alapuló kezelések megvalósításának javítása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekkori depressziót értékelő skála
Időkeret: 12 hónap
|
Depressziós tünetek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Columbia értékvesztési skála
Időkeret: 12 hónap
|
Funkcionális károsodás
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH085645 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fokozott szokásos ápolás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada