- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01140464
Raggiungere gli adolescenti con depressione (ROAD)
27 aprile 2017 aggiornato da: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Trattamento di assistenza collaborativa per adolescenti per la depressione
La depressione maggiore è uno dei disturbi mentali più comuni nell'adolescenza ed è associata a significative menomazioni nello sviluppo e nel funzionamento.
Questo progetto testerà rigorosamente l'intervento Adolescent Collaborative Care Treatment, un intervento dei servizi sanitari progettato per migliorare la gestione dei disturbi depressivi tra gli adolescenti, attraverso uno studio controllato randomizzato che confronta l'intervento con le cure abituali.
Le componenti chiave della sperimentazione includono una migliore istruzione per i giovani e i genitori, il coinvolgimento dei giovani nella scelta dei trattamenti basati sull'evidenza, la gestione dell'assistenza da parte di un professionista sanitario alleato con la supervisione regolare di uno specialista della salute mentale e di un pediatra e un'assistenza graduale per far progredire il trattamento quando i giovani sono non migliorando.
Sono state aggiunte funzionalità aggiuntive per coinvolgere adolescenti e genitori, tra cui una bacheca moderata per consentire ai giovani di condividere e imparare gli uni dagli altri, coinvolgimento formalizzato del genitore e disponibilità del responsabile dell'assistenza durante l'orario scolastico.
I nostri risultati forniranno informazioni chiave sull'efficacia di un intervento di assistenza collaborativa adattato sensibile allo sviluppo per il trattamento della depressione adolescenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- depressione
- età 13-17 anni
- iscrizione allo studio Primary Care Clinics
Criteri di esclusione:
- suicidio
- già iscritti Specialità salute mentale
- ricovero per malattie mentali nell'anno precedente
- abuso di sostanze
- disturbo bipolare
- non anglofono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza abituale potenziata
Trattamento di cura usuale della depressione nelle impostazioni delle cure primarie.
L'assistenza abituale è stata considerata migliorata poiché i pazienti ei loro genitori hanno ricevuto i risultati dello screening e sono stati incoraggiati a rivolgersi al proprio medico di base e ai servizi di salute comportamentale.
|
Fornitura dei risultati dello screening al fornitore, all'adolescente e al genitore con la raccomandazione di cercare ulteriore assistenza
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Cura collaborativa
Intervento di assistenza collaborativa per la depressione.
Coinvolge la gestione dell'assistenza, i trattamenti basati sull'evidenza nell'ambito delle cure primarie, il monitoraggio dei sintomi e la progettazione graduale dell'assistenza
|
Fornitura di gestione della cura della depressione nell'ambito delle cure primarie per migliorare la fornitura di trattamenti basati sull'evidenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della depressione infantile
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sintomi depressivi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di menomazione della Columbia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Compromissione funzionale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
9 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH085645 (NIH)
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