- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01140464
Atendimento a Adolescentes com Depressão (ROAD)
27 de abril de 2017 atualizado por: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Tratamento Colaborativo para Adolescentes para Depressão
A Depressão Maior é um dos transtornos de saúde mental mais comuns na adolescência e está associada a prejuízos significativos no desenvolvimento e funcionamento.
Este projeto testará rigorosamente a intervenção Adolescent Collaborative Care Treatment, uma intervenção de serviços de saúde projetada para melhorar o gerenciamento de transtornos depressivos entre adolescentes, por meio de um estudo controlado randomizado comparando a intervenção com os cuidados habituais.
Os principais componentes do estudo incluem educação aprimorada para jovens e pais, envolvimento dos jovens na escolha de tratamentos baseados em evidências, gerenciamento de cuidados por um profissional de saúde aliado com supervisão regular de um especialista em saúde mental e pediatra e cuidados escalonados para avançar no tratamento quando os jovens são não melhorando.
Recursos adicionais foram adicionados para envolver adolescentes e pais, incluindo um quadro de mensagens moderado para os jovens compartilharem e aprenderem uns com os outros, envolvimento formalizado dos pais e disponibilidade do gerente de atendimento após o horário escolar.
Nossas descobertas fornecerão informações importantes sobre a eficácia de uma intervenção de cuidado colaborativa adaptada e sensível ao desenvolvimento para o tratamento da depressão adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- depressão
- idade 13-17 anos
- inscrição nas Clínicas de Atenção Primária do estudo
Critério de exclusão:
- suicídio
- já matriculado Atendimento especializado em saúde mental
- hospitalização por saúde mental no ano anterior
- abuso de substâncias
- transtorno bipolar
- não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados habituais aprimorados
Tratamento de cuidados habituais da depressão em ambientes de cuidados primários.
Os cuidados usuais foram considerados aprimorados quando os pacientes e seus pais receberam os resultados da triagem e foram encorajados a procurar atendimento de seu médico de cuidados primários e serviços de saúde comportamental.
|
Fornecimento de resultados de triagem para provedor, adolescente e pai com recomendação para procurar mais cuidados
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado Colaborativo
Intervenção de cuidado colaborativo para a depressão.
Envolve gerenciamento de cuidados, tratamentos baseados em evidências em ambiente de atenção primária, monitoramento de sintomas e design de cuidados escalonados
|
Fornecimento de gestão de cuidados de depressão no ambiente de cuidados primários para melhorar a prestação de tratamentos baseados em evidências
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação da Depressão Infantil
Prazo: 12 meses
|
Sintomas depressivos
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Deficiência de Columbia
Prazo: 12 meses
|
Comprometimento funcional
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH085645 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .