- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01140464
Llegar a los adolescentes con depresión (ROAD)
27 de abril de 2017 actualizado por: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Tratamiento de atención colaborativa para adolescentes para la depresión
La depresión mayor es uno de los trastornos de salud mental más comunes en la adolescencia y se asocia con deficiencias significativas en el desarrollo y el funcionamiento.
Este proyecto evaluará rigurosamente la intervención de tratamiento de atención colaborativa para adolescentes, una intervención de los servicios de salud diseñada para mejorar el manejo de los trastornos depresivos entre los adolescentes, a través de un ensayo controlado aleatorio que compara la intervención con la atención habitual.
Los componentes clave del ensayo incluyen una mejor educación para los jóvenes y los padres, la participación de los jóvenes en la elección de los tratamientos basados en la evidencia, la gestión de la atención por parte de un profesional de la salud aliado con la supervisión regular de un especialista en salud mental y un pediatra, y atención escalonada para avanzar en el tratamiento cuando los jóvenes están no mejorando
Se han agregado funciones adicionales para involucrar a los adolescentes y los padres, incluido un tablero de mensajes moderado para que los jóvenes compartan y aprendan unos de otros, la participación formal de los padres y la disponibilidad del administrador de atención durante el horario extraescolar.
Nuestros hallazgos proporcionarán información clave sobre la efectividad de una intervención de atención colaborativa adaptada sensible al desarrollo para el tratamiento de la depresión adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión
- edad 13-17 años
- Inscripción en clínicas de atención primaria del estudio
Criterio de exclusión:
- suicidalidad
- ya inscrito Atención especializada en salud mental
- hospitalización por salud mental en el año anterior
- abuso de sustancias
- trastorno bipolar
- hablante no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Atención habitual mejorada
Tratamiento de atención habitual de la depresión en entornos de atención primaria.
La atención habitual se consideró mejorada ya que los pacientes y sus padres recibieron los resultados de las pruebas de detección y se les alentó a buscar atención de su médico de atención primaria y servicios de salud conductual.
|
Entrega de los resultados de las pruebas de detección al proveedor, al adolescente y a los padres con la recomendación de buscar más atención
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Atención colaborativa
Intervención de atención colaborativa para la depresión.
Involucra la gestión de la atención, los tratamientos basados en la evidencia en el ámbito de la atención primaria, el control de los síntomas y el diseño de la atención escalonada.
|
Provisión de gestión de la atención de la depresión en el ámbito de la atención primaria para mejorar la prestación de tratamientos basados en la evidencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de la depresión infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Sintomas depresivos
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de deterioro de Columbia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Deterioro funcional
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH085645 (NIH)
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