- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01140464
Tavoita masennusta sairastavia nuoria (ROAD)
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Laura Richardson, Seattle Children's Hospital
Nuorten yhteishoitohoito masennukseen
Masennus on yksi yleisimmistä nuorten mielenterveyshäiriöistä ja siihen liittyy merkittäviä kehitys- ja toimintahäiriöitä.
Tässä hankkeessa testataan tiukasti nuorten yhteishoidon interventiota, terveydenhuoltopalvelua, joka on suunniteltu parantamaan nuorten masennuksen hallintaa, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa interventiota verrataan tavalliseen hoitoon.
Kokeilun keskeisiä osia ovat nuorten ja vanhempien tehostettu koulutus, nuorten osallistuminen näyttöön perustuvien hoitojen valintaan, liittoutuneen terveydenhuollon ammattilaisen suorittama hoidon hallinta mielenterveysasiantuntijan ja lastenlääkärin säännöllisessä valvonnassa sekä porrastettu hoito hoidon edistämiseksi, kun nuoret ovat ei parane.
Nuorten ja vanhempien sitouttamiseen on lisätty lisäominaisuuksia, mukaan lukien moderoitu ilmoitustaulu, jossa nuoret voivat jakaa toistensa kanssa ja oppia toisiltaan, vanhemman virallinen osallistuminen ja hoitopäällikön saatavuus koulun jälkeen.
Tuloksemme tarjoavat avaintietoa kehitysherkän mukautetun yhteishoidon tehokkuudesta nuorten masennuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennus
- ikä 13-17 vuotta
- Ilmoittautuminen perusterveydenhoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha
- jo ilmoittautunut mielenterveyden erikoishoitoon
- mielenterveyssairaalaan edellisenä vuonna
- päihteiden väärinkäyttö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu tavallinen hoito
Tavallinen masennuksen hoito perusterveydenhuollossa.
Tavanomaista hoitoa pidettiin tehostettuna, kun potilaille ja heidän vanhemmilleen annettiin seulontatuloksia ja heitä kannustettiin hakeutumaan hoitoon perusterveydenhuollon lääkäriltä ja käyttäytymisterveyspalveluista.
|
Seulontatulosten toimittaminen palveluntarjoajalle, teini-ikäiselle ja vanhemmalle sekä suositus hakea lisähoitoa
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhteistyö
Yhteistyö masennukseen.
Sisältää hoidon johtamisen, näyttöön perustuvat hoidot perusterveydenhuollossa, oireiden seurantaa ja porrastetun hoidon suunnittelua
|
Masennuksen hoidon hallinta perusterveydenhuollon ympäristössä näyttöön perustuvien hoitojen toimituksen parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennusoireet
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Columbian arvonalentumisasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallinen vajaatoiminta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wright DR, Haaland WL, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Richardson LP. The Costs and Cost-effectiveness of Collaborative Care for Adolescents With Depression in Primary Care Settings: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Nov 1;170(11):1048-1054. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1721.
- Richardson LP, Ludman E, McCauley E, Lindenbaum J, Larison C, Zhou C, Clarke G, Brent D, Katon W. Collaborative care for adolescents with depression in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):809-16. doi: 10.1001/jama.2014.9259.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH085645 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Colorado, Denver; American Academy of Child Adolescent Psychiatry... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten käyttäytymishäiriötIntia
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...ValmisSomatoformiset häiriöt | SomatisaatiohäiriöTanska