Akupunktura pro migrénu: studie funkční magnetické rezonance (fMRI)
25. listopadu 2014 aktualizováno: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Akupunkturní léčba migrény: studie funkční magnetické rezonance
Výběr akupunkturních bodů podél meridiánů je převládajícím principem v akupunkturní léčbě a je také považován za zajištění akupunkturní účinnosti.
Tento experiment má prozkoumat, zda se v souladu s tímto druhem metod výběru akupunkturních bodů postupně vytvářejí specifické mozkové sítě.
Přehled studie
Detailní popis
Každý účastník ve čtyřech intervenčních skupinách projde čtyřikrát skenováním funkčním magnetickým zobrazováním (fMRI): 1. sken bude proveden na jejich výchozích liniích; 2. sken bude proveden po 2 cyklech (10x) akupunkturního ošetření; 3. sken bude proveden, když skončí 4 kurzy; 4. sken bude proveden po tříměsíčním zápisu.
Dobrovolníci ve skupině čekatelů podstoupí výše uvedená vyšetření ve stejných časových bodech s výjimkou akupunkturní léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610075
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza migrény bez aury formulovaná mezinárodní společností pro bolesti hlavy v roce 2004
Kritéria vyloučení:
- lidé s jinými typy bolestí hlavy
- lidé s organickými mozkovými poruchami
- lidé s primárními poruchami
- lidé se středně těžkou nebo těžkou úzkostí nebo depresí
- lidé v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: pořadník
|
|
|
Experimentální: specifické body meridiánu močového měchýře a meridiánu Shanjiao
V tradiční čínské teorii akupunktury byly meridián močového měchýře a meridián Shanjiao považovány za hlavní patologické meridiánové umístění migrény.
Mezitím se při jeho léčbě již dlouhou dobu široce používají specifické body na obou meridiánech.
|
pokaždé třicet minut, pětkrát týdně pro jeden kurz, celkem čtyři kurzy
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: nespecifické body meridiánu močového měchýře a meridiánu Shanjiao
Nespecifické body meridiánů Shaoyang se také používají při léčbě migrény.
Konvenčně se má za to, že je méně efektivní při použití nespecifických bodů než specifických.
|
pokaždé třicet minut, pětkrát týdně pro jeden kurz, celkem čtyři kurzy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: specifické body meridiánu žaludku
Specifické body meridiánu žaludku pro migrénu byly hledány v čínských starověkých datech.
A tato skupina je nastavena na srovnání se specifickými body meridiánů Shaoyang pro jejich možné různé mozkové sítě.
|
pokaždé třicet minut, pětkrát týdně pro jeden kurz, celkem čtyři kurzy
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: non-akupunkturní body
Byly vybrány tři neakupunkturní body, z nichž dva byly umístěny na paži a jeden na noze.
|
pokaždé třicet minut, pětkrát týdně pro jeden kurz, celkem čtyři kurzy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení frekvence bolesti hlavy
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fanrong Liang, Master, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30930112/C190301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .