Akupunktur for migræne: en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse
25. november 2014 opdateret af: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Akupunkturbehandling for migræne: en undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Udvælgelse af akupunkter langs meridianer er det fremherskende princip i akupunkturbehandling, og det vurderes også at sikre akupunkturs effekt.
Dette eksperiment skal undersøge, om specifikke hjernenetværk gradvist kommer i dannelse i overensstemmelse med denne form for akupunktselektionsmetoder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager i de fire interventionsgrupper vil gennemgå funktionel magnetisk billeddannelse (fMRI) scanning fire gange: 1. scanning vil blive udført ved deres baselines; 2. scanning foretages efter 2 forløb (10 gange) akupunkturbehandling; den 3. scanning vil blive udført, når de 4 forløb slutter; den 4. scanning vil blive foretaget efter tre måneders tilmelding.
Frivillige i ventelistegruppen vil gennemgå ovenstående scanninger på samme tidspunkter med undtagelse af akupunkturbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af non-aura migræne formuleret af det internationale hovedpinesamfund i 2004
Ekskluderingskriterier:
- mennesker med andre typer hovedpine
- mennesker med organiske cerebrale lidelser
- mennesker med primære lidelser
- mennesker i moderat eller svær angst eller depression
- mennesker i graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: venteliste
|
|
|
Eksperimentel: specifikke punkter af blære-meridian og Shanjiao-meridian
I traditionel kinesisk akupunkturteori er blæremeridian og Shanjiao-meridian blevet betragtet som den vigtigste patologiske meridianplacering af migræne.
I mellemtiden er specifikke punkter på begge meridianer blevet brugt bredt i behandlingen i lang tid.
|
tredive minutters varighed hver gang, fem gange om ugen for et kursus, i alt fire kurser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: uspecifikke punkter af blæremeridian og Shanjiao meridian
Ikke-specifikke punkter af Shaoyang-meridianer bruges også til helbredelse af migræne.
Det menes konventionelt at være mindre effektivt at bruge uspecifikke punkter end specifikke.
|
tredive minutters varighed hver gang, fem gange om ugen for et kursus, i alt fire kurser
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: specifikke punkter i mavemeridianen
Specifikke punkter af stomache meridian for migræne blev søgt i kinesiske gamle data.
Og denne gruppe er indstillet til at sammenligne med specifikke punkter af Shaoyang-meridianer for deres mulige forskellige hjernenetværk.
|
tredive minutters varighed hver gang, fem gange om ugen for et kursus, i alt fire kurser
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: ikke-akupunkter
Tre ikke-akupunkter blev valgt, hvoraf to var placeret på armen og en på benet.
|
tredive minutters varighed hver gang, fem gange om ugen for et kursus, i alt fire kurser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring af hovedpinefrekvensen
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Fanrong Liang, Master, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2010
Først opslået (Skøn)
29. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2014
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30930112/C190301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .